1. 高效液相色谱法研究分析方法学有哪些
方法验证有很多了，论述如下，来源CDE黄晓龙部长的文章
在进行质量研究的过程中，一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求，我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准，国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求。另一方面，大多数药品研发单位在进行质量研究时，已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性，大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证，但验证完后却因没有一个明确的可接受标准，而难以判断该分析方法是否符合要求。本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求，提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准，供国内的药品研发单位在进行研究时参考。
1．准确度
该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80％、100％和120％的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。
可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。
2．线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
3．精密度
1）重复性
配制6份相同浓度的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。
2）中间精密度
配制6份相同浓度的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。
4．专属性
可接受的标准为：空白对照应无干扰，主成分与各有关物质应能完全分离，分离度不得小于2.0。以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。
5．检测限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。
6．定量限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。
7．耐用性
分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20％时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离；各条件下的含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%。
8、系统适应性
配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析，主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离，主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定。
2. 谱学方法包括哪些色谱属于吗
包括：谱学方法一般指的是：色谱法（气相、液相、离子）、和光谱法（红外、紫外、核磁）。你上色谱世界网站问问看吧，这个网站非常专业。
3. 色谱法作为分析方法的最大特点是什么
1．色谱法的特点
色谱法是以其高超的分离能力为特点，它的分离效率远远高于其它分离技术如蒸馏、萃取、离心等方法。
2．色谱法的优点
（1） 分离效率高。例如毛细管气相色谱柱（0.1～0.25μm i.d．）30～50m其理论塔板数可以到 7万～12万。而毛细管电泳柱一般都有几十万理论塔板数的柱效，至于凝胶毛细管电泳柱可达上千万理论塔板数的柱效。
（2） 应用范围广。它几乎可用于所有化合物的分离和测定，无论是有机物、无机物、低分子或高分子化合物，甚至有生物活性的生物大分子也可以进行分离和测定。
（3） 分析速度快。一般在几分钟到几十分钟就可以完成一次复杂样品的分离和分析。近来的小内径（0.1mm i. d．）、薄液膜（0.2μm）、短毛细管柱（1～10 m）比原来的方法提高速度5～10倍。
（4） 样品用量少。用极少的样品就可以完成一次分离和测定。
（5） 灵敏度高。例如GC可以分析几纳克的样品，FID可达10-2g／s，ECD达10-3g／s；检测限为10-9 g／L和10-12 g／L的浓度。
（6） 分离和测定一次完成。可以和多种波谱分析仪器联用。
（7） 易于自动化，可在工业流程中使用。
4. 色谱法的技术方法
色谱法常见的方法有：柱色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。 高效液相色谱 （HPLC）是目前应用最多的色谱分析方法，高效液相色谱系统由流动相储液体瓶、输液泵、进样器、色谱柱、检测器和记录器组成，其整体组成类似于气相色谱，但是针对其流动相为液体的特点作出很多调整。HPLC的输液泵要求输液量恒定平稳；进样系统要求进样便利切换严密；由于液体流动相粘度远远高于气体，为了减低柱压高效液相色谱的色谱柱一般比较粗，长度也远小于气相色谱柱。HPLC应用非常广泛，几乎遍及定量定性分析的各个领域。
5. 反相气相色谱方法学研究怎么做
什么意思啊这是你要论文吗？
6. 色谱方法学杂志有哪些属于ei和sci
EI检索一般在Engineering Village 上进行查询。一般国内高校都会有图书馆的入口。这里要注意的是一般不选数据库直接进行搜索在Datebase选项后可能有两个数据库：Compendex(即EI网络版)和Inspec(英国科学文摘)。当你的数据库显示是compendex时，恭喜你，你的文章被EI收录。当你的数据库显示是Inspec时，表示未被EI收录，但是，未被EI收录可能被SCI收录！即Inspec数据库收录的文章虽然可能不是EI检索，但可能是SCI检索!有时候一篇文章会既被inspec,也被compendex收录。
"SCI(Science Citation Index)是美国科学信息研究所(ISI)建立的科技期刊文献检索系统，被SCI收录的期刊分为核心与外围两个范围。核心部分包括期刊3000多种，涵盖了全世界范围内各学科领域内的最优秀的科技期刊；外围部分包括核心部分在内，有期刊5000多种。外围部分的期刊虽然也是非常优秀的科技期刊，但与核心部分相比，学术水平相对低一些。
《SCI光盘版》即SCI核心部分收录的期刊论文，《SCI网络版》即SCI外围部分收录的期刊论文"。SCI 检索我觉得有两种办法，一是直接去Thomson Reuters的网页看它的期刊列表：。直接在search terms下输入想要查询的内容。另外，在网页的下端有收录期刊列表选项注意有Science Citation Index 和 Science Citation Index Expanded(国内习惯称之为核心和扩展）可以更详细的查出关心的期刊是核心还是扩展。 另一种办法是直接查文章是不是被SCI收录。这时是去ISI Web of Knowledge（是Thomson Reuters的产品之一，国内大学图书馆一般都有入口）这时要注意选择网页上面的Web of Science,而不是All Datebases, 这样搜出来的才是表示被SCI收录的文章。
查询的时候，注意在EI数据库里一般是将姓名写全（Qiaokang Liang），而在SCI里姓写全而名只用了第一个字母(Liang QK)。
最后总结一下：
1，如果查文章是不是被SCI检索：进入ISI Web of Knowledge,选择Web of Science 数据库，进行查询；
2，如果查文章是不是被EI检索：进入EI Village, 选择Compendex 数据库，进行查询。
7. 高效液相色谱含量测定中分析方法认证的主要内容
含量方法学认证主要考察以下几个性质：
1.专属性：查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。
考察方法：将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照，包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分（多组分产品）空白、如果方法有衍生还应包括衍生空白等等。
2.精密度：查看方法多次测定是否能够得到相同的结果。
考察方法：重复性试验，应包括仪器精密度（对照多次进样查看偏差），方法精密度（多次测定同一样品查看结果，该测定应包含全部试验过程，即配制多个供试品溶液），中间精密度（不同人员不同时间不同仪器，最好试剂和实验室也更换，测定同一样品，查看结果偏差）。RSD应小于2%
3.准确度：测得结果与实际量间是否一致。
考察方法：通过回收率试验来确定，应包含3个浓度至少9个样品的测定结果，测定时应采取对照品（或原料）加辅料等其他干扰，计算回收率和结果偏差。视方法而定一般回收率应在95~105%，RSD小于2%
4.线性：在线性范围内，测得峰面积与被测物质的量是否能够呈线性关系。
考察方法：线性试验，应取至少5个浓度点，绘制标准曲线，计算线性相关系数，液相色谱法中一般认为R=0.9999以上才能算呈线性。
5.定量限：当物质达到定量限浓度以上时，该方法可以对该物质进行定量检测。
考察方法：当被测物峰高：信号噪音=10:1时，当前浓度即为定量限。如果想做更加可靠的实验，应在定量限处考察精密度和回收率。
6.耐用性：方法对实验环境的耐受程度。即当实验条件发生细微变化时，方法仍然能够保持测定的准确。
考察方法：通过几项实验来确定：溶液稳定性（相同溶液在几小时内多次进样查看结果），色谱条件变化（应包括柱温、流速、色谱柱批次、检测波长等条件的轻微变化）。
8. 关于高效液相色谱法的方法学验证导师会提出哪些问题解答
含量测定：回收试验的设计，定量限，线性范围等是重点；
有关物质：专属性，检出限等是重点