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药品质量分析引言

发布时间: 2021-03-25 18:23:49

㈠ GSP药品质量信息分析怎么写

我药店快要认证了,药品质量信息分析不会写。

㈡ 质量分析怎么写

一、 对于导学案的使用:

本学期我开始使用导学案,对我来说导学案是一个新生事物,新的东西对我来说有新的刺激,能使我在教了近十年的物理后又有一个新的尝试,我很感兴趣,但在使用后又有很多茫然和困惑。因为使用了导学案,可以说是打破了我以前的上课模式,又是新教材,我一切感觉都像是从头开始,重新构思,重新设想,在备课和上课都是新手,每次上课下来都感觉有很多不足之处。在尝试阶段中有欣慰,有汗水,更有很多困难。我使用了导学案之后,好处是:1、开始培养学生的自学能力,对学生的长远发展是有很大帮助的。2、学生的自主学习使学生在学习过程中更有目的性,可以带着问题进入课堂。3、可以提高课堂的效率和容量,在课堂中增加训练量。我现在还存在着很多困惑:1、如何指导学生使用导学案,如何更好的设计,更贴近学生使用的导学案。2、为什么学生自己认为会了的知识,老师还是不放心的再去讲,不讲学生真会,真理解吗?3、批阅导学案的好方法,发现批阅需要花费大量的时间。

二、 分析本次月考成绩与问题

本次月考是仇主任出题,出的题目很好,真正能考察学生是否理解知识,学会知识,还是死记硬背的。是否认真审题,与平时的练习有些改动的题,学生是否抓住关键的词语进行分析。通过这次月考发现以下几个问题:

1、学生不会分析实际的问题,也就是说学生学了不会用。选择题的得分率很低。

2、学生审题不认真,看题不仔细。做题比较浮躁。

3、没有尖子生,满分同学没有。

4、落后面比较大,不及格的学生占的比例大。

5、三个班比较,平均分3班最好,前十五名、前三十名都是二班最好。一班和三班的前面学生考得都不好,比如说一班的张京华、王林(男)、王菁、二班的张晓东、张晓萌等人。

从学生的成绩就反映出自己在教学过程中的许多问题:

1、课堂的练习量少,从而导致学生不会分析实际问题。2、辅导学生方面做得很不够,导致许多学生掉队。3、小组合作学习没有正确的指导方法和激励考核等措施。

三、 下一步自己教学的计划与措施

针对以上发现的问题和困惑,我打算在下一步的教学中解决这样几个问题:

1、尝试和继续使用导学案,并能设计出最贴近学生,最适合自己教学的导学案,使用起来能感觉得心应手,学生能更好的预习和自主学习。

2、能正确指导学生使用导学案,学生学会使用导学案。

3、在学生做完导学案后,认真批阅,及时收集信息,修改教案,找到最适合学生的教学方法和学习方法。且方法应多样化,防止学生在一种教学方式下因缺少新鲜感而麻木,没有兴趣。

4、课堂上抓住重点和难点,精讲精炼,精炼自己的语言,少说废话,设计好训练的题目,由易到难,增大训练量。

5、做好学生的思想工作和辅导工作。与学生多谈心,多交流,增进师生之间的感情,并能使学生相信老师,乐于学习。在学习和课堂上严格要求学生,赏罚分明。

㈢ 质量分析报告怎么写

可以从以下几点去扩展来写分析报告:
一、质量体系的检查和运行情况
二、质量链的信息
三、质量问题通报
四、案例分析
五、提出质量改进的课题或方向
六、质量知识和质量信息介绍
七、质量分析报告的时间要求

㈣ 求浅谈药品质量管理论文的引言

你这篇中国知网也好,万方数据也好都有例子!甚至网络文库都有!

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㈤ 年度企业药品经营质量回顾分析怎么写包含哪些内容

就是包括企业经营出现的问题,尤其是质量方面有无反馈,那些药品出现的退货比较多,就这些可以写详细一下

㈥ 急需一篇关于药品质量检测的论文

药品生物测定的发展趋势 作者:吕会成 【关键词】 生物测定;药理;药品 [摘要] 生物测定是经典的药品检测专业之一,现代仪器分析的广泛应用,给其带来了极大的挑战和机遇,面对目前的基本状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 [关键词] 生物测定;药理;药品 药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展,相邻学科之间的相互渗透,分析化学的发展经历了三次巨大的变革,使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务,发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,仪器分析迅速发展,为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战,其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定(简称生测)是利用药品(或药品中的有害杂质)对生物(或离体器官及组织)所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致,能直接反映药品的效果或毒副作用,这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此,目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长,微生物有生长繁殖过程,动物有生理代谢过程,观察分析时间一般在2~7天,有些试验会更长。影响因素多,有生物差异性,也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准,它将药品质量控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用,药品生物测定的品种和范围,方法和要求,也发生了很大变化。 2.1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定,最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展,提纯方法不断改进,有效组分更加明确,许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初,HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法[3]。规定取消抗生素过期检验,抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典,相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来,鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素(热原)存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济,所需样品量少,操作过程工作量小,每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”,1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法,用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替[4]。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂,1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法,1993年中国药典第二增补本收载该法,但未涉及任何品种,1995年中国药典二部正式收载,并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查,以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种,热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 2.2 实验动物 生测离不开实验动物,在实验中,为了减少生物差异,提高动物反应敏感性,以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物,1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》,对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定,实行达标认证制度,严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级:普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物[5]。一般动物实验必须达到清洁动物标准,种系清楚,不杂乱,无规定指出的疾病。动物级别越高,饲养管理条件越严,设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂,既要有纯度,也要有数量,背景明确,来源清楚,符合要求才能使用。(随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验,进行药品和生物制品质量检测,应尽量采用,以减少动物的使用。) 2.3 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间,减少实验误差,近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备,如:抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等,减轻了工作强度,提高了工作效率,检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特点,在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量,也会不断有新产品离不开生测法,我们应当充分发挥它的优点,尽量克服它的不足,开拓新的业务范围。 3.1 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度,1975年美国药典19版首载微生物限度检查,1980年英国药典收载,我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法,1995年版中国药典正式收载[6]。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准,执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目,占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中,有大量的业务技术需要我们进一步研究,改进试验条件,使数据准确,探讨快速检测的新方法。药包材的检查,国家药监局已经发布试行标准,业务范围将更加扩大,这是我们进一步做好工作,努力探讨研究的新领域。 3.2 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国,2000年版中国药典一部共收载920种,其中中成药398种。有含量测定的157种,仅占总数的17%,中药成分多,杂质和干扰物质很多。复方制剂,尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难,有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用,影响药物安全性[7]。要让中药制剂打进国际市场,我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。 3.3 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后,研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论,分阶段做出评价[8]。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 综上所述,药品生物测定是药物分析的重要组成部分,是不可缺的检测专业,现代仪器的大量使用,不仅不会影响其发展,而是如虎添翼,让药品生物测定展示出新的前景。 [参考文献] 1 倪坤义,田颂九,丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志,2000,35(12):798

㈦ 浅谈药品质量管理论文的引言大约600字,谁能帮我写一份!

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