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不合格项处置记录范例

发布时间: 2021-03-14 07:13:56

① 不合格项处置记录,这个表格怎么做为什么要做这个表格

射线:序号、报告编号、工程名称、桩号(管线号或容器编号)、相对应的底片数量内(合格容和不合格)、项目经理或负责人、备注
渗透:序号、报告编号、工程名称、桩号(管线号或容器编号)、检测米数(合格和不合格)、项目经理或负责人、备注

② 质量体系审核(外审)开出了4个不符合项报告,要怎么写原因分析呀

1、内部审核来计划不做,并且不能提源供内审检查记录,不能单纯的解释为质量意识淡薄或工作责任心不强,这可是管理者代表的重大失误
2、可以解释为口头协议,对体系文件的要求理解有误,认为只有签订了协议之后才做评审。
3、不要说没有做评审处置,把原因分析甩到文件/记录控制上去,可以分析说未保留记录。
4、这个你要根据你们有的资料内容去分析,不要说未确定未监控,分析重点放到确定和监控的方法不符合要求上。
然后立即进行整改,没做的、做的不对的按要求去做,保留好证据,
希望能帮到你,说实话,这四个不符合项,有三个可以直接给你开成严重不符合项,资料缺失太严重了。

③ 零售药店Gsp现场检查不合格项目15702(药品验收记录不完整)怎么写整改情况

如果是因为药品抄验收记录不完整,袭应该你验收记录应该记录的内容不够全,GSP要求按批发企业的要求,即:
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容,整改报告就说修改验收记录的格式,格式内容包括了药品通用名称……(按格式内容照填,但必须包括上述规定的内容),符合GSP的规定。

④ 建筑工程不合格项的处理记录及验收记录填写要求有哪些

从人机料法环测,六方面分析原因,然后整改落实情况,整改后预防措施,例如进行培训。整个环节闭合

⑤ gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局:
鉴于GSP认证检查组于内2008年12月5日---6日对我公容司现场检查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:3项
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:
一、
二、
三、

以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施,请省局领导指导,批复为盼。

********药业有限公司
****年**月**日

⑥ 我公司TS16949外审,认证公司开出二个不合格项:设备管理点检与维修记录不相符;不合格处理的标识、处置,

这是最简单的,一设备管理点检与维修记录不符:原因:员工的责任心不强,漏记;措施,处罚,加强培训等,提供相应的记录表格。
二不合格处理的标识、处置,有没有文件规定,没有或不详细的修改文件,有的,参照第一条处理。
一定要提供相应的整改活动记录表格。

⑦ gsp认证不合格项目整改 怎么写

给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局:

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:

严重缺陷:0项

一般缺陷:4项

7708饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范,个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)

例如:(7708) 缺陷项目:饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施:填写检查组提出存在问题以后,本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,立即纠正错别字,目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期:填检查组规定整改日期以内。

其余3条(7713)(7802 )(7901 )你根据(7708)的模式填写就行了呀。(比如:陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全,冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录,必要时附上照片一并送到药监局)

注:如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”,XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。

⑧ 建筑施工日志填写范例

工程日志填写规范工程日志填写规范

工程日志填写规范
1、 工程日志填写不允许有空白项;
2、 施工简况:应记录施工项目形象进度、施工负责人、技术、安全负责人;
3、 施工进度:应记录当日完成工程的部位、具体工程数量;
4、 材料、设备进场及使用情况:当日进场设备、材料需记录,并记录材料使用在何部位;
5、 材料、设备检测或送检情况:进场材料需送试验室的应记录清楚,并检查其合格证、出厂检测报告;写明有哪个监理见证、取样人是谁取样;不需送试验室,现场应检验其合格证、出厂检测报告;
6、 主要机械设备进场使用情况:机械设备的运转情况正常与否;
7、 技术交底情况:当日作业内容技术交底,写明交底人,接受人,交底内容;
8、 安全交底及现场安全检查情况:当日作业内容技术交底,写明交底人,接受人、交底内容;
9、 工程质量检查验收情况及验收工作记事:每个检验批均需检查,写明检查验收情况,合格与否,符合不符合设计及施工质量规范要求,应写明规范名称及编号;
10、 监理指令或通知情况:记录当日监理对工程质量、安全情况的指示或通知;
11、 上级或其他单位安全质量检查情况及指令:记录建指、监理、质检站等单位对工地的安全质量检查情况;
12、 检验批、分项、分部工程报检及验收情况:记录当日报验的检验批、分项、分部工程情况;
13、 设计图纸及设计变更情况:当日的设计图纸变更情况;
14、 环保及其他情况:环保。
15、 要清楚施工日记应记录的内容。施工日记的内容可分为五类:基本内容、工作内容、检验内容、检查内容、其他内容。
一、基本内容:
1、日期、星期、气象、平均温度。平均温度可记为XX℃—XX℃,气象按上午和下午分别记录。
2、施工部位。施工部位应将分部、分项工程名称和轴线、楼层等写清楚。
3、出勤人数、操作负责人。出勤人数一定要分工种记录,并记录工人的总人数。
二、工作内容:
1、 当日施工内容及实际完成情况。
2、 施工现场有关会议的主要内容。
3、 有关领导、主管部门或各种检查组对工程施工技术、质量、安全方面的检查意见和决定。
4、 建设单位、监理单位对工程施工提出的技术、质量要求、意见及采纳实施情况。
三、检验内容:
1、隐蔽工程验收情况。应写明隐蔽的内容、楼层、轴线、分项工程、验收人员、验收结论等。
2、试块制作情况。应写明试块名称、楼层、轴线、试块组数。
3、材料进场、送检情况。应写明批号、数量、生产厂家以及进场材料的验收情况,以后补上送检后的检验结果。
四、检查内容:
1、质量检查情况:当日砼浇注及成型、钢筋安装及焊接、砖砌体、模板安拆、抹灰、屋面工程、楼地面工程、装饰工程等的质量检查和处理记录;砼养护记录,砂浆、砼外加剂掺用量;质量事故原因及处理方法,质量事故处理后的效果验证。
2、安全检查情况及安全隐患处理(纠正)情况。
3、其他检查情况,如文明施工及场容场貌管理情况等。
五、其他内容
1、设计变更、技术核定通知及执行情况。
2、施工任务交底、技术交底、安全技术交底情况。
3、停电、停水、停工情况。
4、施工机械故障及处理情况。
5、 冬雨季施工准备及措施执行情况。
6、施工中涉及到的特殊措施和施工方法、新技术、新材料的推广使用情况。
第三、在填写过程中应注意一些细节。
1、书写时一定要字迹工整、清晰,最好用仿宋体或正楷字书写。
2、 当日的主要施工内容一定要与施工部位相对应。
3、养护记录要详细,应包括养护部位、养护方法、养护次数、养护人员、养护结果等。
4、焊接记录也要详细记录,应包括焊接部位、焊接方式(电弧焊、电渣压力焊、搭接双面焊、搭接单面焊等)、焊接电流、焊条(剂)牌号及规格、焊接人员、焊接数量、检查结果、检查人员等。
5、其他检查记录一定要具体详细,不能泛泛而谈。检查记录记得很详细还可代替施工记录。
6、停水、停电一定要记录清楚起止时间,停水、停电时正在进行什么工作,是否造成损失。

⑨ GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写跪求。。。急!!!

X X X X X X X 药 房 (居中)
整 改 报 告(居中)

XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:
XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整改和落实工作,现整改情况报告如下:
一、6006项:企业对经营药品建立的药品质量档案不完善
整改措施:整理收集企业经营的新品种、大批量经营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。
整改结果:收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒;补记了相关内容,并存入档案。完善了药品质量管理档案。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX

二、6011项:企业收集的药品质量信息较少
整改措施:加强药品质量信息的收集、分析并存入档案。
整改结果:收集了与企业经营相关的药品质量信息并做出质量分析存入档案,建全了药品质量信息分析机制。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

三、6503项:企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够
整改措施:由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训,针对采购、验收、养护等重要岗位进行强化培训并进行考核。
整改结果:采购、质量验收、养护等部门人员本岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会,考核结果全部合格。教育培训考核结果按要求以存入企业教育培训档案和个人档案。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

四、7801项:企业对陈列药品未全部按月检查并记录
整改措施:由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。
整改结果:药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查,并作了相应的记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

以上四项一般缺陷问题现已全部落实到位,我们将按GSP要求继续严格执行下去。

(空两行)
特此报告,请审查。

XXXXXXXXXXX药房(居右下)
XXXX年XX月XX日(居右下)

(以上所整改内容要有实际记录,存档备查)