Ⅰ 葯品質量檢測技術畢業，在葯店工作三年了，可以參加葯師考試嗎
資格不夠哦，大專畢業需要相關工作滿五年才可以報考
執業葯師
。
得葯學、
中葯學
或相關專業大專學歷、從事葯學或
中葯學專業
工作滿五年。
Ⅱ 葯品質量檢測技術的就業方向是什麼和就業前景怎麼樣
葯品質量檢測技術專業就業方向
本專業面向制葯與化工企業、醫院、葯物部門、葯品檢驗部門、葯品經營部門等，可從事葯品生產過程與流通過程中原料葯、中間體、成品、輔料的質量檢驗、質量控制、過程管理及科研開發等工作。葯品質量檢測技術專業畢業生可面向各級葯品生產企業的質檢中心和車間化驗室，同時涉及醫院葯劑科質檢室、葯檢所、醫葯公司質檢部門以及基層食品葯品監督檢驗部門等相關崗位；面向葯品生產企業、經營企業、醫院、葯品研發機構等，從事葯品質量檢驗分析與GMP、GSP質量控制等方面的工作；面向畜產品加工與出口單位，從事葯畜產品葯物殘留控制、葯品質量管理與控制等工作。
葯品質量檢測技術專業就業前景
葯品質量檢測技術專業的專業性強，就業前景也是十分樂觀，從事葯品質量檢驗和鑒定一類的工作需要有非常嚴謹的態度，因為葯品的質量關繫到人們的健康及用葯安全。這個專業尤其適合女生，工作穩定，薪資待遇各方面都不錯，如果對技術有興趣，可以進行更深層的鑽研，可以到醫院、衛生局、葯檢所等單位工作。
葯品質量檢測技術專業屬於生化與葯品類中食品葯品管理類專業，畢業生的就業方向比較多，可以做醫葯企業做醫葯代表，工作會比較辛苦，但是收入也會相應教高。到醫院的葯房或者葯劑科工作，工作較穩定，福利待遇也非常不錯，唯一一點就是會比較枯燥無聊。也可以去葯店工作，待遇相對較低，如果有想法的話自己也可以創業，開個葯店。很多學生也會選擇考研，具體的方向還是要看自己的興趣。
Ⅲ 請教關於葯物分析的畢業論文要全文的謝謝
葯物分析（習慣上稱為葯品檢驗）是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究化學結構已經明確的合成葯物或天然葯物及其制劑質量的一門學科。它包括葯物成品的化學檢驗，葯物生產過程的質量控制，葯物貯存過程的質量考察，臨床葯物分析，體內葯物分析等等。
葯物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著葯物化學的發展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在葯物的質量控制、新葯研究、葯物代謝、手性葯物分析等方面均有廣泛應用。隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展, 生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發展並已經進入分析科學這一嶄新的領域, 葯物分析也正發揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新葯研發以及葯品生產等方面扮演著重要的角色。
葯品檢驗工作的基本程序：
一、取樣
二、性狀觀測
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、檢驗記錄與報告
常用的葯物儀器分析方法：
[色譜法] 離子交換法 超臨界流體色譜法 毛細管色譜法 薄層色譜/掃描法 凝膠色譜法 多維色譜
[光譜法] 紫外可見分光光度法 原子吸收光譜法 熒光分光光度法 紅外光譜法 近紅外光譜
[其它] 生物晶元技術 體內葯物分析 體外分析
Ⅳ 食品質量檢測畢業論文題目如何選擇，要做實驗簡單一點的
一、科技論文的含義
科學技術論文簡稱科技論文。它一般包括：報刊科技論文、學年論文、畢業論文，學位論文(又分學士、碩士、博士論文。科技論文是在科學研究、科學實驗的基礎上，對自然科學和專業技術領域里的某些現象或問題進行專題研究，分析和闡述，揭示出這些現象和問題的本質及其規律性而撰寫成的文章。也就是說，凡是運用概念、判斷、推理、論證和反駁等邏輯思維手段，來分析和闡明自然科學原理、定律和各種問題的文章，均屬科技論文的范疇。科技論文主要用於科學技術研究及其成果的描述，是研究成果的體現。運用它們進行成果推廣、信息交流、促進科學技術的發展。它們的發表標志著研究工作的水平，為社會所公認，載入人類知識寶庫，成為人們共享的精神財富。科技論文還是考核科技人員業績的重要標准。
二、科技論文的特點
1、學術性
學術性又稱理論性。科技論文是一種純學術性的文章。它要求運用科學的原理和方法，對自然科學領域新問題進行科學分析，嚴密論證，抽象概括。雖然它取材於某一研究項目，某一實驗，某一新產品研製等，但絕不是客觀事物的外觀形態和過程的描述，或者就事論事地進行敘述。而是經過提煉、加工，從理論上做出說明。可見，學術性是科技論文最基本的特徵。
2、創造性
衡量科技論文價值的根本標准就在於它的創造性。如果沒有新創造、新見解、新發現、新發明，就沒有必要寫論文。因為科學研究的目的就在於創造。作為科研成果的論文，它的任務即是進行學術交流，實現其科學價值。可見，廣大科技人員，如果只能繼承，沒有創造，人類的文明和歷史，就不會得到發展。
三、科技論文選題
科技論文選題是確定專攻方向，明確解決的主要問題。選題不能單憑個人興趣，或者一時熱情，而要從「四化」建設事業的實際出發，選擇那些有價值的，能促進科學技術發展，或在生產和建設上、人民生活中，需要迫切解決的有重大效益的課題。怎樣選擇呢?
1、選擇本學科亟待解決的課題
各個自然學科領域之中，都有一些急待解決的課題。有些是關繫到國計民生的重大問題，有的是該學科發展中的關鍵問題，有的是當前迫切需要解決的問題。因些，我們必須堅持為社會主義現代化建設服務的方向，選擇這些急待需要解決的課題。
2、選擇本學科處於前沿位置的課題
凡是科學上的新發現、新發明，新創造，都有重大科學價值，必將對科學技術發展起推動作用。因此，選題要敢於創新，選擇那些在本學科的發展中，處於前沿位置，有重大科學價值的課題。經過苦心研究，取得獨創性成果，為人類科學技術事業的發展做出新貢獻。
3、選擇預想獲得理想效果的課題
選題一定要避免盲目性。選擇那些能發揮本人業務專長和利於展開的課題。或者選擇那些比較熟悉或感興趣的課題。這樣，可以發揮個人優勢。題目大小適中，又選准了突破口，就能獲得理想的效果。
4、選擇課題應注意可行性
選題時，要考慮到主客觀條件，一定是經過努力能夠實現的。具體講，表現在下述三個方面：
(1)科學原理上是可行的，絕不能違犯自然規律和科學原理。
(2)考慮研究者本身的知識水平，科研能力，不可貪大、甚至超過個人實際能力。
(3)考慮研究經費、實驗場所(地)、儀器、設備、檢測手段等條件上的可行性。不能不顧及條件，盲目上馬。初學寫作人員選題不宜過大，涉及范圍不宜過寬，否則，困難很大，不易完成，題目小點則容易寫作。只要寫作方法對頭，思路正確，題目雖小點則可以把論題寫深寫透，這樣的論文還是有較高價值的。
四、科技論文基本結構
隨著科學技術飛速發展，科技論文大量發表，越來越要求論文作者以規范化、標准化的固定結構模式(即通用型格式)來表達他們的研究過程和成果。這種通用型結構形式，是經過長期實踐，人們總結出來的論文寫作的表達形式和規律。這種結構形式，是最明確、最易令人理解的表達科研成果的好形式。其通用型基本格式構成項目如下：
1、標題
科技論文標題選擇與確定問題，除了遵循前述的方法外，其標題應盡量少用副標題。同時，這種標題不能用藝術加工過的文學語言，更不得用口號式的標題。它最基本的要求是醒目、能鮮明概括出文章的中心論題，以便引起讀者關注。科技論文標題還要避免使用符號和特殊術語，應該使用一般常用的通俗化的詞語，以使本學科專家或同行一看便知，而且外學科的人員和有一定文化程度的群眾也能理解，這才有利於交流與傳播。
2、作者及其工作單位
該項主要體現論文作者的文責自負的精神，記錄了作者辛勤勞動及其對人類科學技術事業所做出的奉獻。因此，發表論文必簽署作者姓名。署名時，可用集體名稱，或用個人名義。個人署名只用真實姓名，切不可使用筆名，別名。並寫明工作單位和住址。以便聯系。
由於現代科學技術研究工作趨於綜合化、社會化，需要較多人員參加研究，署名時，可按其貢獻大小，排序署名。只參加某部分，某一實驗及對研究工作給以支助的人，不再署名，可在致謝中寫明。
3、摘要
摘要又稱提要，一般論文的前面都有摘要。設立該項的目的是為了方便讀者概略了解論文的內容，以便確定是否閱讀全文、或其中一部分，同時也是為了方便科技信息人員編文摘和索引檢索工具。摘要是論文的基本思想的縮影，雖然放在前面，但它是在全文完稿後才撰寫的。有時，為了國際學術交流，還要把中文摘要譯成英文或其他文種。其摘要所撰寫內容大體如下：
(1)本課題研究范圍，目的以及在該學科中所佔的位置。
(2)研究的主要內容和研究方法。
(3)主要成果及其實用價值。
(4)主要結論
文摘撰寫要求是：准確而高度概括論文的主要內容，一般不作評價。文字要求精煉、明白，用字嚴格推敲。文摘內容中一般不舉例證，不講過程，不做工作對比，不用圖、圖解、簡表、化學結構式等，只用標准科學命名，術語、慣用縮寫、符號。其字數一般不超過正文的5%近年來，為了便於製作索引和電子計算機檢索，要求在摘要之後提出本篇論文的關鍵詞(或主題詞)，以供檢索之用。
4、引言
引言是一篇科技論文的開場白，它寫在正文之前。每篇論文引言，主要用以說明論文主題，總綱。常見的引言包括下述內容：
(1)課題的提出背景、性質范圍、研究目的及其重要性。
(2)前人研究經過、成果、問題及其評價。
(3)概述達到理想答案的方法。
引言一般不分段落，若論文內容較長、涉及面較廣，可按上述三個內容分成三個段落。引言里，作者不應表示謙意，也不能抬高自己、貶低別人，對論文評價，應讓讀者去作。
5、正文
正文是論文的主體，佔全篇幅的絕大部分。論文的創造性主要通過本部分表達出來，同時，也反映出論文的學術水平。寫好正文要有材料、內容，然後有概念、判斷、推理、最終形成觀點，也就是說，都應該按照邏輯思維規律來安排組織結構。這樣就能順理成章。正文一般由以下各部分構成：
（1）研究或實驗目的
研究(或實驗)目的，是正文的開篇。該部分要寫得簡明扼要，重點突出。實驗性強的論文，先寫為什麼要進行這個實驗，通過實驗要達到的目的是什麼。如果課題涉及面較廣，論文只寫其某一方面，文內則要寫清本文著重探索哪一方面的問題。並交待探索原因，效果或方法。有的論文，將此部分並入引言之中，正文部分再不復述。
（2）實驗材料(設備)和方法
科研課題從開始到成果的全過程，都要運用實驗材料、設備以及觀察方法。因此，應將選用的材料(包括原料、材料、樣品，添加物和試劑等)、設備和實驗(觀測)的方法，加以說明，以便他人據此重復驗證。說明時，如果採用通用材料，設備和通用方法，只需簡單提及。如果採用又有改進的特殊材料和實驗方法，就應較詳細的加以說明。如果文章在國外期刊上刊載，便於對外交流，就需要標明材料成分，對照外標號做相應的說明。
（3）實驗經過
實驗經過即實驗研究過程，或稱實驗操作程序(或步驟)等。該部分，主要說明制定研究方案和選擇技術的路線，以及具體操作步驟，主要說明試驗條件的變化因素及其考慮的依據。敘述時，不要羅列實驗過程，而只敘述主要的、關鍵的。並說明使用不同於一般實驗設備和操作方法，從而使研究成果的規律性更加鮮明。如果引用他人之法，標出參考文獻序號即可，不必詳述，如有改進，可將改進部分另加說明。敘述實驗經過，通常採用研究工作的邏輯順序，而不採用實驗先後時間順序，要抓主要環節，從復雜的事物中，理出脈絡，按其發展變化順序寫。並且注意所述實驗程序的連貫性，要從成功與失敗、正確與謬誤、可能性和局限性等方面，加以分析，達到嚴謹的科學性、邏輯性。
（4）實驗結果與分析(討論)
該部分是整篇論文的心臟部分。一切實驗成敗由此判斷，一切推理由此導出，一切議論由此引出。因此，應該充分表達，並且採用表格，圖解、照片等附件。這些附件，在論文中起到節省篇幅和幫助讀者理解的作用。本部分內容中，對實驗結果和具體判斷分析，要逐項探討。數據是表現結果的重要方式，其計量單位名稱、代號，必須採用統一的國際計量單位制的規定。文中要盡量壓縮眾所周知的議論，突出本研究的新發現
Ⅳ 急需一篇關於葯品質量檢測的論文
葯品生物測定的發展趨勢 作者:呂會成 【關鍵詞】 生物測定；葯理；葯品 ［摘要］ 生物測定是經典的葯品檢測專業之一，現代儀器分析的廣泛應用，給其帶來了極大的挑戰和機遇，面對目前的基本狀況，闡明了生物測定專業在中葯開發、新葯研製、葯物安全性評價及微生物限度檢查方面的應用和發展趨勢。 ［關鍵詞］ 生物測定；葯理；葯品 葯品是特殊商品，葯品質量直接關繫到用葯者的安全和療效。葯品檢測方法和檢測水平隨著制葯工業的發展不斷改進提高。由於現代科學技術的發展，相鄰學科之間的相互滲透，分析化學的發展經歷了三次巨大的變革，使分析化學發展成為以儀器分析為主的現代分析化學。面對生命科學中復雜的分離分析任務，發展了色譜分析方法。結構分析、價態分析、晶體分析等方面的研究又促進了光譜分析的發展。以計算機應用為主要標志的信息時代的來臨，儀器分析迅速發展，為葯物檢測提供各種非常靈敏、准確而快速的分析方法［1］。生物測定受到了極大的挑戰，其發展前景令我們從事葯品生物測定工作者所關注。 1 葯品生物的特點與業務范圍 1.1 葯品生物測定的定義與特點 葯品生物測定（簡稱生測）是利用葯品（或葯品中的有害雜質）對生物（或離體器官及組織）所引起的反應來測定葯品的含量或安全性的一種方法。 生測法的優點是測定的結果與醫療要求基本一致，能直接反映葯品的效果或毒副作用，這是其他物理學方法或化學方法所不能達到的。因此，目前各國葯典仍大都採用這一方法。 生測法的缺點是檢驗周期長，微生物有生長繁殖過程，動物有生理代謝過程，觀察分析時間一般在2~7天，有些試驗會更長。影響因素多，有生物差異性，也有系統操作誤差和環境條件等造成的影響。用品用具、動物質量、儀器設備都會對結果產生影響［2］。所以，以生測主檢的品種在中國葯典中逐版減少。 1.2 葯品生物測定的業務范圍 中國葯典是法定的葯品標准，它將葯品質量控制項目歸為四類：性狀、鑒別、檢查和含量。生測的業務主要涉及到中西葯品的檢查類和含量類。 其中作為葯品安全性檢查項目最多，包括：無菌、熱原、細菌內毒素、異常毒性、安全試驗、急性全身毒性、過敏物質、刺激性、溶血、降壓物質、微生物限度等。含量（或效價）測定包括：抗生素微生物檢定法，胰島素、硫酸魚精蛋白、縮宮素、卵泡刺激素、黃體生成素、升壓素等生物檢定法。 2 葯品生物測定的現狀 由於現代化檢測儀器的廣泛應用，葯品生物測定的品種和范圍，方法和要求，也發生了很大變化。 2.1 品種和范圍的變化 抗生素的含量測定，最初大部分抗生素用微生物法測定含量。隨著制葯工業發展，提純方法不斷改進，有效組分更加明確，許多品種檢測方法不斷改為儀器測定和化學測定。例如：2000年版中國葯典收載約219個抗生素品種，其中有15個原料葯及其制劑從1995年版的化學法和微生物法改為高效液相色譜法（簡稱HPLC），使該法達到97種，微生物法僅有24個，其中9個品種是新增加的。有人預計本世紀初，HPLC法會發展成為中國葯典使用頻率最高的一種儀器分析法［3］。規定取消抗生素過期檢驗，抗生素微生物效價測定的業務工作量更是明顯減少。 葯品注射劑的熱源檢查。1942年美國首先將家兔法收入葯典，相繼世界各國葯典均規定用該法。中國葯典從1953年開始收載。自1973年以來，鱟試劑被證明是一種檢測細菌內毒素（熱原）存在的靈敏試劑。用鱟試劑要比家兔試驗迅速、經濟，所需樣品量少，操作過程工作量小，每天可進行許多樣品檢測。1980年美國葯典20版首載「細菌內毒素檢查法」，1985年USP21版收載5種注射用水及40種放射性葯品。1991年11月執行的USP22版第五增補版公布了185種葯品刪除家兔法，用細菌內毒素檢查法代替。1995年USP23版注射劑的熱源項幾乎都被細菌內毒素檢查法代替［4］。 我國從20世紀70年代開始研究制備鱟試劑，1988年衛生部頒布細菌內毒素檢查法，1993年中國葯典第二增補本收載該法，但未涉及任何品種，1995年中國葯典二部正式收載，並規定了注射用水、氯化鈉注射液和二十多種放射性葯品並刪除熱源檢查，以內毒素代替。2000年版中國葯典進一步擴大到68種。預計2005年版中國葯典還要繼續增加品種，熱源項都將被內毒素代替。動物試驗改為生化試驗。 2.2 實驗動物 生測離不開實驗動物，在實驗中，為了減少生物差異，提高動物反應敏感性，以最少的動物達到最滿意的結果。國家非常重視實驗動物，1988年國務院頒布了《實驗動物管理條件》，對實驗動物的飼管、管理、使用等做出了明確規定，實行達標認證制度，嚴格管理。按微生物控製程度把實驗動物分為四級：普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物和無菌動物［5］。一般動物實驗必須達到清潔動物標准，種系清楚，不雜亂，無規定指出的疾病。動物級別越高，飼養管理條件越嚴，設施投資越大。實驗動物是實驗研究的活試劑，既要有純度，也要有數量，背景明確，來源清楚，符合要求才能使用。（隨著葯品純度的提高，凡是有準確的化學和物理方法或細胞學方法能取代動物實驗，進行葯品和生物製品質量檢測，應盡量採用，以減少動物的使用。） 2.3 葯品生物測定在方法上的改進與變化 為了縮短操作時間，減少實驗誤差，近年來生測方面也研製並投入使用了部分儀器設備，如：抗生素抑菌圈測定儀、微機熱原測溫儀、集菌儀、細菌數測定儀等，減輕了工作強度，提高了工作效率，檢測結果更加准確可靠。 3 葯品生物測定的發展趨勢 生測作為經典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特點，在葯品檢驗中發揮了重要作用。不少老產品改為其他方法控制質量，也會不斷有新產品離不開生測法，我們應當充分發揮它的優點，盡量克服它的不足，開拓新的業務范圍。 3.1 微生物限度檢查工作量大 為了控制葯品染菌限度，1975年美國葯典19版首載微生物限度檢查，1980年英國葯典收載，我國在1990年由衛生部頒布了葯品衛生標准及檢驗方法，1995年版中國葯典正式收載［6］。2000年版中國葯典按劑型規定了微生物限度標准，執行范圍除注射劑和中葯飲片外幾乎包括中西葯的所有制劑和原料。該項檢查成為葯典品種適用最多的檢查項目，占當前地市級葯品檢驗所生測室業務工作量的80%以上。在這項檢查中，有大量的業務技術需要我們進一步研究，改進試驗條件，使數據准確，探討快速檢測的新方法。葯包材的檢查，國家葯監局已經發布試行標准，業務范圍將更加擴大，這是我們進一步做好工作，努力探討研究的新領域。 3.2 葯品生物測定在中葯開發中的作用 我國是中葯王國，2000年版中國葯典一部共收載920種，其中中成葯398種。有含量測定的157種，僅占總數的17%，中葯成分多，雜質和干擾物質很多。復方制劑，尤其大復方制劑專屬性的檢出處方中所含葯材很困難，有大量的研究工作需要做。中成葯中的雜質如重金屬、殘留農葯等達到一定水平會產生毒副作用，影響葯物安全性［7］。要讓中葯制劑打進國際市場，我們在檢查類的控制項目和含量類的方法探討方面有大量工作要做，生物測定可以在毒理、葯理方面進行研究、探討，逐步完善質量控制標准，提高制劑質量發揮更大的作用。 3.3 新葯研製開發與安全性評價 新葯研製開發是多學科合作的系統工程。在獲得一個具有生物活性的化合物後，研究開發組織者要在生物醫學領域進行葯物評價研究，首先必須組織葯理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、葯代動力學方面的專家進行合作研究，按葯物非臨床研究管理規范GLP進行管理。組織葯理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、葯代動力學和毒代動力學、葯物分析、臨床化學、實驗動物、生物統計、質量保證等部門有關人員進行討論，分階段做出評價［8］。生測在這方面可以參加開發研究或進行技術指導。 綜上所述，葯品生物測定是葯物分析的重要組成部分，是不可缺的檢測專業，現代儀器的大量使用，不僅不會影響其發展，而是如虎添翼，讓葯品生物測定展示出新的前景。 ［參考文獻］ 1 倪坤義，田頌九，丁麗霞.21世紀葯物分析學的發展趨勢.中國葯學雜志，2000，35（12）：798
Ⅵ 論文關於葯品質量驗收
⑴ 你要什麼？要論文？還是要創意？還是想請人幫你修改或指導寫此類論文？
⑵ 此外，什麼叫葯品質量驗收。應該是葯品質量分析，或葯品質量檢驗吧。
⑶ 我通常審很多這方面的稿，你若想寫這方面的論文，請先讀一下中國葯典關於葯品質量分析的規范，這是你這個論文的「結果」部分所必須有的，也是最規范的。
⑷ 通常，此類論文按以下模塊寫：
1 葯品、試劑、材料及儀器
2 方法
3 結果
4 討論
文章的摘要按：目的，方法，結果，結論 寫。
附：
中華人民共和國葯典2005年版二部
附錄XIX A 葯品質量標准分析方法驗證指導原則
（附錄：172-173）
葯品質量標准分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求。在起草葯品質量標准時，分析方法需經驗證；在葯品生產工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標准分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在葯品質量標准起草說明或修訂說明中。
需驗證的分析項目有：鑒別試驗，雜質定量或限度檢查，原料葯或制劑中有效成分含量測定，以及制劑中其他成分（如防腐劑等）的測定。葯品溶出度、釋放度等功能檢查中，其溶出量等測試方法也應作必要驗證。
驗證內容有：准確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容可供參考。
方法驗證內容如下：
一 准確度
准確度系指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率（%）表示。准確度應在規定的范圍內測試。
1 含量測定方法的准確度
原料葯可用已知純度的對照品或樣品進行測定，或用本法所得結果與已建立准確度的另一個方法測定的結果進行比較。
制劑可用含已知量被測物的各組分混合物進行測定，如不能得到制劑的全部組分，可向制劑中加入已知量的被測物進行測定，或用本法所得結果已知准確度的另一個方法測定結果進行比較。
如該分析方法已經測試並求出了精密度、線性和專屬性，在准確度也可推算出來的情況下，這一項可不必再做。
2 雜質定量測定的准確度
可向原料葯或制劑中加入已知量雜質進行測定。如果不能得到雜質或降解產物，可用本法測定結果與另一成熟的方法進行比較，如葯典標准方法或經過驗證的方法。在不能測得雜質或降解產物的相對響應因子或不能測得對原料葯的相對響應因子的情況下，則可用原料葯的響應因子。應明確表明單個雜質和雜質總量相當於主成分的重量比（%），或是面積比（%）。
3 數據要求
在規定范圍內，至少用9次測定結果進行評價，例如設計3個不同濃度，每個濃度各分別制備3份供試品溶液，進行測定。應報告已知加入量的回收率（%），或測定結果平均值與真實值之差或可信限。
二 精密度
精密度系指在規定的測試條件下，同一個均勻樣品，經多次取樣測定所得結果之間的接近程度。精密度一般用偏差、標准偏差或相對標准偏差表示。
在相同條件下，由一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重復性；在同一個實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設備測定結果的精密度，稱為中間精密度；在不同實驗室由不同分析人員測定結果的精密度，稱為重現性。
含量測定和雜質定量測定應考慮方法的精密度。
1 重復性
在規定范圍內，至少用9次測定結果進行評價，如制備3個不同濃度的樣品，各測定3次，或把被測物濃度當作100%，用至少測定6次的結果進行評價。
2 中間精密度
為考察隨機變動因素對精密度的影響，應設計方案進行中間精密度試驗。變動因素為不同日期、不同分析人員、不同設備。
3 重現性
當分析方法將被法定標准採用時，應進行重現性試驗。如建立葯典分析方法時通過協同檢驗得出重現性結果，協同檢驗的過程、重現性結果均應記載在起草說明中。
4 數據要求
均應報告標准偏差、相對標准偏差和可信限。
三 專屬性
專屬性系指在其他成分（如雜質、降解產物、輔料等）可能存在下，採用的方法能准確測定出被測物的特性。鑒別反應、雜質檢查和含量測定方法，均應考察其專屬性。如方法不夠專屬，應採用多個方法予以補充。
1 鑒別反應
應能與可能共存的物質或結構相似化合物區分。不含被測成分的樣品，以及結構相似或組分中的有關化合物，均應呈負反應。
2 含量測定和雜質測定
色譜法和其他分離方法，應附代表性圖譜，以說明專屬性。圖中應標明諸成分的位置，色譜法中的分離度應符合要求。
在雜質可獲得的情況下，對於含量測定，試樣中可加入雜質或輔料，考察測定結果是否受干擾，並可與未加雜質和輔料的試樣比較測定結果。對於雜質測定，也可向試樣中加入一定量的雜質，考察雜質能否得到分離。
在雜質或降解產物不能獲得的情況下，可將含有雜質或降解產物的試樣進行測定，與另一個經驗證了的或葯典方法比較結果。用強光照射，高溫，高濕，酸（鹼）水解，或氧化的方法進行加速破壞，以研究可能的降解產物和降解途徑。含量測定方法應比對二法的結果，雜質測定應比對檢出的雜質個數，必要時可採用光二極體陣列檢測和質譜檢測，進行純度檢查。
四 檢測限
檢測限系指試樣中被測物能被檢測出的最低量。葯品的鑒別試驗和雜質檢查方法，均應通過測試確定方法的檢測限。常用的方法如下。
1 非儀器分析目視法
用已知濃度的被測物，試驗出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。
2 信噪比法
用於能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與空白樣品測出的信號進行比較，算出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。一般以信噪比為3:1或2:1時相應濃度或注入儀器的量確定檢測限。
3 數據要求
應附測試圖譜，說明測試過程和檢測限結果。
五 定量限
定量限系指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具一定準確度和精密度。雜質和降解產物用定量測定方法研究時，應確定方法的定量限。
常用信噪比法確定定量限。一般以信噪比為10:1時相應的濃度或注入儀器的量進行確定定量限。
六 線性
線性系指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。
應在規定的范圍內測定線性關系。可用一貯備液經精密稀釋，或分別精密稱樣，制備一系列供試樣品的方法進行測定，至少制備5份供試樣品。以測得的響應信號作為被測物濃度的函數作圖，觀察是否呈線性，再用最小二乘法進行線性回歸。必要時，響應信號可經數學轉換，再進行線性回歸計算。
數據要求：應列出回歸方程、相關系數和線性圖。
七 范圍
范圍系指能達到一定精密度、准確度和線性，測試方法適用的高低限濃度或量的區間。
范圍應根據分析方法的具體應用和線性、准確度、精密度結果和要求確定。原料葯和制劑含量測定，范圍應為測試濃度的80%～120%；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，根據劑型特點，如氣霧劑、噴霧劑，范圍可適當放寬，溶出度或釋放度中的溶出量測定，范圍應為限度的±20%；如規定了限度范圍，則應為下限的-20%至上限的+20%；雜質測定，范圍應根據初步實測，擬訂出規定限度的±20%。如果含量測定與雜質檢查同時測定，用百分歸-化法，則線性范圍應為雜質規定限度的-20%至含量限度（或上限）的+20%。
八 耐用性
耐用性系指在測定條件有小的變動時，測定結果不受影響的承受程度，為使方法可用於提供常規檢驗依據。開始研究分析方法時，就應考慮其耐用性。如果測試條件要求苛刻，則應在方法中寫明。典型的變動因素有：被測溶液的穩定性，樣品提取次數、時間等。液相色譜法中典型的變動因素有：流動相的組成和pH值，不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱，柱溫，流速等。氣相色譜法變動因素有：不同廠牌或批號的色譜柱、固定相，不同類型的擔體、柱溫，進樣口和檢測器溫度等。
經試驗，應說明小的變動能否通過設計的系統適用性試驗，以確保方法有效。
附表 檢驗項目和驗證內容
項目 內容 鑒別 雜質測定 含量測定及溶出量測定
定量 限度
准確度 － + － +
精密度
重復性 － + － +
中間精密度 － +① － +①
專屬性② + + + +
檢測限 － －③ + －
定量限 － + － －
線性 － + － +
范圍 － + － +
耐用性 + + + +
① 已有重現性驗證，不需驗證中間精密度。
② 如一種方法不夠專屬，可用其他分析方法予以補充。
③ 視具體情況予以驗證。
Ⅶ 本人是制葯企業一名QA，公司要求寫一篇不少於800字的，關於葯品質量安全的論文。求高手，指點迷津。
在社會主義市場經濟體制逐步完善健全的過程中，由於我國醫療行業百業待舉、百廢待興、百業經葯。一些國產葯廠生產水平的低下、簡陋、重復作業和進口葯品的大量引進、流通環節過多、致使葯品虛高定價，使醫葯市場競爭異常激烈、惡性循環、臨床用葯險象環生；在這樣葯品競爭的市場大潮中，嚴把葯品質量關，杜絕假、冒、偽、劣葯品進入醫院、進入人體，杜絕醫療事故發生；打擊葯品購銷環節中的不正之風，保證葯品質量，做到臨床用葯的安全、有效、經濟，具有很深的重要意義。這幾年中，我院在上級各部門的正確領導下，在醫院葯劑科同志們的共同努力下，做了大量認真細致的基礎工作，在醫院葯品治理方面取得了卓有成效的成績。
1嚴格進葯標准，果斷杜絕假冒偽劣葯品流入醫院葯房
葯品既是事關人民群眾生命健康的重要物質，又是—種非凡的商品，質量的好壞與人民健康息息相關，假冒偽劣葯品不僅不能醫治疾病，還會奪去人的生命。醫院領導站在保護人民生命健康安全的高度，在葯品購進中，嚴把人情關、進貨關、入庫關、使用關和不良反應監測關五個關口。果斷杜絕假冒偽劣葯品進入醫院葯房，對凡是進入醫院葯房的葯品必須是證照齊備的合法公司和大中型制葯廠的合格產品；對凡是新葯引進必須嚴格執行各科室申請、院葯事治理委員會討論、並且按程序引進；對凡是購進的葯品，采購葯品計劃必須經過醫院領導審批方可執行；對凡是購進的葯品，入庫前必須經過葯庫保管員嚴格驗收、質量合格、數量、規格、價格與計劃相符合方准入庫；對凡是有質量問題或有效期在半年以內的葯品果斷退貨，不予發放。我院通過抓好五個關口和五必須等一系列措施，從而徹底保證了醫院用葯的質量，杜絕了假冒偽劣葯品進入醫院葯房。
2強化葯品治理，提高葯品的有效使用質量
隨著醫院聲譽和醫療水平的不斷提高，葯品的使用量亦逐年呈大幅度上升勢頭，醫院用葯量的不斷加大，導致葯品倉庫的庫存量也在不斷增加。那麼我院是如何在保證葯品供給正常的前提下，最大限度地提高葯品的有效使用質量呢？首先，醫院將不常用品種分成搶救用葯和非搶救用葯，搶救用要少量貯存，非搶救用葯隨用隨購，高檔葯品臨時申購，用量有多少，采購多少，這樣既控制了庫存，又保證了用葯正常；其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強葯品有效期的監管，各個葯房定期報告葯品有效期情況，對於三個月有效期內的葯品一律上報。葯劑科組織召開專題會議，重點討論臨近有效期葯品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退葯，對於非凡情況的，要臨床科室根據患者的醫療狀態，填寫好葯品不良反應報告單，並經主管醫師簽字、葯師審核後交回，方能退葯，這樣既解決了非凡患者的用葯，又避免了退葯過程中偷換葯品的不良現象。同時，還充分利用電子計算機的網路優勢，實現葯品聯網治理，在醫院形成一體化的計算機網路治理體系，通過一系列的治理措施，大大提高了我院葯品的有效使用質量。
3抓好臨床葯學工作，提高醫療服務質量
為了科學、合理、安全、經濟、有效地用好葯品，不斷強化葯品在臨床中的使用治理，提高臨床合理用葯水平，定期或不定期地組織人員深入臨床檢查葯品的存貯、使用情況。在葯劑科人員緊缺的情況下，克服種種困難，抽調二名業務素質高、英語水平高、工作責任心強、思想積極要求上進的執業葯師成立臨床葯學室，深入臨床；結合大夫和患者的實際情況，開展用葯指導，翻譯外文；引進國內外先進臨床用葯的治理措施和方法，非凡是針對一些臨床的新葯特葯，能夠及時與臨床大夫溝通、交流；將患者用葯後的對症和不良反應及時反饋於廠家，做到葯品服務臨床，臨床反饋信息；從而進一步強化了葯劑科開展臨床合理用葯工作，大大提高了我院的醫療服務質量。
4疏堵結合，打擊葯品購銷中的不正之風
近年來，由於我院用葯量的大幅度上升，醫葯市場的不健全，一些部門和不法葯商千方百計，通過多種形式涉足葯品經銷，一些廠家、葯商找關系、走後門、到醫院促銷。面對一些高利潤品種的巨大誘惑，我院領導採取了一系列措施，抑制這些不正之風：首先，院領導以身作則、潔身自好，不借權勢介紹廠家、介紹葯商，讓廠家都能平等競爭招投標；其次，醫院利用會議、版報、錄像等形式進行職業道德宣傳教育，讓大家守住清貧、耐住誘惑，在增強自身免疫力的同時，用明查暗訪等多種形式，重拳打擊葯品回扣；再次，對違反醫院規定的廠家、葯商實行永久停葯處理，對違反規定的大夫給予嚴厲處理，葯劑科還規定了廉潔自律守則，要求有關人員一律不得接受廠家、葯商的宴請、禮金等等，對有違規者，給予嚴厲查處，從而防止了直接接觸葯品采購人員以權謀私的現象。由於疏堵結合，既打擊了葯品的購銷中的種種不正之風，又大大維護了醫院的醫患關系，促進了我院的各項工作。由於我院採取了一系列的措施，狠抓了葯品治理，保證了臨床葯品質量，確保了臨床用葯的安全、有效，為醫療技術水平的提高提供了很好的保障，從而使我院從未發生過一起因葯品質量而導致的醫療事故，維護了我院三級乙等醫院的
Ⅷ 國內已上市葯品的制備方法及質量檢測能寫出來當畢業論文嗎
可以呀，仿製葯又沒限制，只要有市場，很多家都可以仿製生產。
意義就是，如果該葯有市場，可以有更多的葯廠研究生產該葯，那麼同類葯品的葯效會提高、價格會降低，消費者的選擇會更多。
參考資料的話，你可以在行業網路常識網上，搜索一下仿製葯相關文章。
望採納。
Ⅸ 葯品質量檢測專業的畢業論文題目怎麼定啊
呵呵，我也是學葯品質量檢測專業的應屆生，我已經開始實習了，現在也正在找關版於論文方面的資權料，我們可以交流交流啊……呵呵
關於題目方面，我給你些建議，既然是學葯品檢驗的，可以寫些關於葯品含量測定的啊，比如一些廣譜抗生素的含量測定及有關物質，效價測定，溶出度測定
自己到網上找一下，可以參考著寫，自己提供詳細數據.
祝你好運！
Ⅹ 2014年關於葯品質量檢測技術畢業論文
建設社會主義新農村是我國現代化進程中的重大歷史任務，是統籌城鄉發展和以工促農、以城帶鄉的具體化，是遏止城鄉差距拉大趨勢、擴大農村市場需求的根本出路，是解決「三農」問題、全面建設小康社會的重大戰略舉措。新農村建設是一個龐大的系統工程，涵蓋了經濟建設、政治建設、文化建設和社會建設。建設新農村，必須堅持統籌城鄉發展這個根本指導方針，在符合農民意願、帶給農民實惠、得到農民擁護的基礎上扎實穩步地推進。當前，應集中解決農民生產生活中最迫切需要解決的實際問題，真正帶給農民實惠。