A. 急需一篇關於葯品質量檢測的論文
葯品生物測定的發展趨勢 作者:呂會成 【關鍵詞】 生物測定;葯理;葯品 [摘要] 生物測定是經典的葯品檢測專業之一,現代儀器分析的廣泛應用,給其帶來了極大的挑戰和機遇,面對目前的基本狀況,闡明了生物測定專業在中葯開發、新葯研製、葯物安全性評價及微生物限度檢查方面的應用和發展趨勢。 [關鍵詞] 生物測定;葯理;葯品 葯品是特殊商品,葯品質量直接關繫到用葯者的安全和療效。葯品檢測方法和檢測水平隨著制葯工業的發展不斷改進提高。由於現代科學技術的發展,相鄰學科之間的相互滲透,分析化學的發展經歷了三次巨大的變革,使分析化學發展成為以儀器分析為主的現代分析化學。面對生命科學中復雜的分離分析任務,發展了色譜分析方法。結構分析、價態分析、晶體分析等方面的研究又促進了光譜分析的發展。以計算機應用為主要標志的信息時代的來臨,儀器分析迅速發展,為葯物檢測提供各種非常靈敏、准確而快速的分析方法[1]。生物測定受到了極大的挑戰,其發展前景令我們從事葯品生物測定工作者所關注。 1 葯品生物的特點與業務范圍 1.1 葯品生物測定的定義與特點 葯品生物測定(簡稱生測)是利用葯品(或葯品中的有害雜質)對生物(或離體器官及組織)所引起的反應來測定葯品的含量或安全性的一種方法。 生測法的優點是測定的結果與醫療要求基本一致,能直接反映葯品的效果或毒副作用,這是其他物理學方法或化學方法所不能達到的。因此,目前各國葯典仍大都採用這一方法。 生測法的缺點是檢驗周期長,微生物有生長繁殖過程,動物有生理代謝過程,觀察分析時間一般在2~7天,有些試驗會更長。影響因素多,有生物差異性,也有系統操作誤差和環境條件等造成的影響。用品用具、動物質量、儀器設備都會對結果產生影響[2]。所以,以生測主檢的品種在中國葯典中逐版減少。 1.2 葯品生物測定的業務范圍 中國葯典是法定的葯品標准,它將葯品質量控制項目歸為四類:性狀、鑒別、檢查和含量。生測的業務主要涉及到中西葯品的檢查類和含量類。 其中作為葯品安全性檢查項目最多,包括:無菌、熱原、細菌內毒素、異常毒性、安全試驗、急性全身毒性、過敏物質、刺激性、溶血、降壓物質、微生物限度等。含量(或效價)測定包括:抗生素微生物檢定法,胰島素、硫酸魚精蛋白、縮宮素、卵泡刺激素、黃體生成素、升壓素等生物檢定法。 2 葯品生物測定的現狀 由於現代化檢測儀器的廣泛應用,葯品生物測定的品種和范圍,方法和要求,也發生了很大變化。 2.1 品種和范圍的變化 抗生素的含量測定,最初大部分抗生素用微生物法測定含量。隨著制葯工業發展,提純方法不斷改進,有效組分更加明確,許多品種檢測方法不斷改為儀器測定和化學測定。例如:2000年版中國葯典收載約219個抗生素品種,其中有15個原料葯及其制劑從1995年版的化學法和微生物法改為高效液相色譜法(簡稱HPLC),使該法達到97種,微生物法僅有24個,其中9個品種是新增加的。有人預計本世紀初,HPLC法會發展成為中國葯典使用頻率最高的一種儀器分析法[3]。規定取消抗生素過期檢驗,抗生素微生物效價測定的業務工作量更是明顯減少。 葯品注射劑的熱源檢查。1942年美國首先將家兔法收入葯典,相繼世界各國葯典均規定用該法。中國葯典從1953年開始收載。自1973年以來,鱟試劑被證明是一種檢測細菌內毒素(熱原)存在的靈敏試劑。用鱟試劑要比家兔試驗迅速、經濟,所需樣品量少,操作過程工作量小,每天可進行許多樣品檢測。1980年美國葯典20版首載「細菌內毒素檢查法」,1985年USP21版收載5種注射用水及40種放射性葯品。1991年11月執行的USP22版第五增補版公布了185種葯品刪除家兔法,用細菌內毒素檢查法代替。1995年USP23版注射劑的熱源項幾乎都被細菌內毒素檢查法代替[4]。 我國從20世紀70年代開始研究制備鱟試劑,1988年衛生部頒布細菌內毒素檢查法,1993年中國葯典第二增補本收載該法,但未涉及任何品種,1995年中國葯典二部正式收載,並規定了注射用水、氯化鈉注射液和二十多種放射性葯品並刪除熱源檢查,以內毒素代替。2000年版中國葯典進一步擴大到68種。預計2005年版中國葯典還要繼續增加品種,熱源項都將被內毒素代替。動物試驗改為生化試驗。 2.2 實驗動物 生測離不開實驗動物,在實驗中,為了減少生物差異,提高動物反應敏感性,以最少的動物達到最滿意的結果。國家非常重視實驗動物,1988年國務院頒布了《實驗動物管理條件》,對實驗動物的飼管、管理、使用等做出了明確規定,實行達標認證制度,嚴格管理。按微生物控製程度把實驗動物分為四級:普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物和無菌動物[5]。一般動物實驗必須達到清潔動物標准,種系清楚,不雜亂,無規定指出的疾病。動物級別越高,飼養管理條件越嚴,設施投資越大。實驗動物是實驗研究的活試劑,既要有純度,也要有數量,背景明確,來源清楚,符合要求才能使用。(隨著葯品純度的提高,凡是有準確的化學和物理方法或細胞學方法能取代動物實驗,進行葯品和生物製品質量檢測,應盡量採用,以減少動物的使用。) 2.3 葯品生物測定在方法上的改進與變化 為了縮短操作時間,減少實驗誤差,近年來生測方面也研製並投入使用了部分儀器設備,如:抗生素抑菌圈測定儀、微機熱原測溫儀、集菌儀、細菌數測定儀等,減輕了工作強度,提高了工作效率,檢測結果更加准確可靠。 3 葯品生物測定的發展趨勢 生測作為經典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特點,在葯品檢驗中發揮了重要作用。不少老產品改為其他方法控制質量,也會不斷有新產品離不開生測法,我們應當充分發揮它的優點,盡量克服它的不足,開拓新的業務范圍。 3.1 微生物限度檢查工作量大 為了控制葯品染菌限度,1975年美國葯典19版首載微生物限度檢查,1980年英國葯典收載,我國在1990年由衛生部頒布了葯品衛生標准及檢驗方法,1995年版中國葯典正式收載[6]。2000年版中國葯典按劑型規定了微生物限度標准,執行范圍除注射劑和中葯飲片外幾乎包括中西葯的所有制劑和原料。該項檢查成為葯典品種適用最多的檢查項目,占當前地市級葯品檢驗所生測室業務工作量的80%以上。在這項檢查中,有大量的業務技術需要我們進一步研究,改進試驗條件,使數據准確,探討快速檢測的新方法。葯包材的檢查,國家葯監局已經發布試行標准,業務范圍將更加擴大,這是我們進一步做好工作,努力探討研究的新領域。 3.2 葯品生物測定在中葯開發中的作用 我國是中葯王國,2000年版中國葯典一部共收載920種,其中中成葯398種。有含量測定的157種,僅占總數的17%,中葯成分多,雜質和干擾物質很多。復方制劑,尤其大復方制劑專屬性的檢出處方中所含葯材很困難,有大量的研究工作需要做。中成葯中的雜質如重金屬、殘留農葯等達到一定水平會產生毒副作用,影響葯物安全性[7]。要讓中葯制劑打進國際市場,我們在檢查類的控制項目和含量類的方法探討方面有大量工作要做,生物測定可以在毒理、葯理方面進行研究、探討,逐步完善質量控制標准,提高制劑質量發揮更大的作用。 3.3 新葯研製開發與安全性評價 新葯研製開發是多學科合作的系統工程。在獲得一個具有生物活性的化合物後,研究開發組織者要在生物醫學領域進行葯物評價研究,首先必須組織葯理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、葯代動力學方面的專家進行合作研究,按葯物非臨床研究管理規范GLP進行管理。組織葯理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、葯代動力學和毒代動力學、葯物分析、臨床化學、實驗動物、生物統計、質量保證等部門有關人員進行討論,分階段做出評價[8]。生測在這方面可以參加開發研究或進行技術指導。 綜上所述,葯品生物測定是葯物分析的重要組成部分,是不可缺的檢測專業,現代儀器的大量使用,不僅不會影響其發展,而是如虎添翼,讓葯品生物測定展示出新的前景。 [參考文獻] 1 倪坤義,田頌九,丁麗霞.21世紀葯物分析學的發展趨勢.中國葯學雜志,2000,35(12):798
B. 葯學畢業論文
1.非甾體抗炎葯物的合成及抗炎鎮痛活性的研究
2.硫雜杯芳烴金屬配合物的合成及抗癌活性研究
3.奧沙普嗪的化學結構修飾研究
4.分櫱蔥頭中甾體皂苷成分的分離和鑒定
5.新型選擇性環氧合酶 -2抑制劑的研究
6.錳超氧化物岐化酶模擬酶的研究進展
7.吡唑衍生物類環氧合酶-2抑制劑研究進展
8.呋喃酮衍生物類環氧合酶-2抑制劑研究進展
9.硫雜杯芳烴的研究進展
10.氯化鎘對人體的毒性及其機制研究進展
11.某院抗菌葯物使用調查分析
12.感冒葯使用情況調查分析
13.住院患者抗菌葯物使用情況調查分析
14.某院某科抗生素使用調查分析
15. 2011年我國抗生素市場分析
16.某種類葯物不良反應及合理應用
17.臨床抗感染葯物使用的調查分析
18.抗腫瘤葯物的研究進展
19.抗病毒葯物的現狀與研究進展
20.臨床抗生素應用調查分析
21.抗感冒葯物的不良反應及合理應用
22.喹諾酮類抗菌葯研究進展
23.抗癌金屬配合物的研究新進展
24.鉑類抗癌葯物作用機制研究進展
25.某醫院調查報告
26.某葯廠調查報告
27.抗生素類葯物在臨床的應用現狀
28.高效液相色譜法及其在葯物分析中的應用
29.中國臨床葯師發展現狀調查
30.中國臨床葯師發展現狀調查
31.葯物分析在葯學各領域的應用
32.某葯檢所調查報告
33.分析儀器公司調查報告
34.某醫院葯劑科參觀報告
35.中國本土製葯企業新葯研究開發發展的研究 36.某葯品的質量研究方法
C. 葯品質量檢測專業的畢業論文題目怎麼定啊
呵呵,我也是學葯品質量檢測專業的應屆生,我已經開始實習了,現在也正在找關版於論文方面的資權料,我們可以交流交流啊……呵呵
關於題目方面,我給你些建議,既然是學葯品檢驗的,可以寫些關於葯品含量測定的啊,比如一些廣譜抗生素的含量測定及有關物質,效價測定,溶出度測定
自己到網上找一下,可以參考著寫,自己提供詳細數據.
祝你好運!
D. 畢業論文的研究方法有哪些
1、歸納方法與演繹方法:歸納就是從個別事實中概括出一般性的結論原理;演繹則是從一般性原理、概念引出個別結論。歸納是從個別到一般的方法;演繹是從一般到個別的方法。
門捷列夫使用歸納法,在人們認識大量個別元素的基礎上,概括出了化學元素周期律。後來他又從元素周期律預言當時尚未發現的若干個元素的化學性質,使用的就是演繹法。
2、分析方法與綜合方法:分析就是把客觀對象的整體分為各個部分、方面、特徵和因素而加以認識。它是把整體分為部分,把復雜的事物分解為簡單的要素分別加以研究的一種思維方法。
分析是達到對事物本質認識的一個必經步驟和必要手段。分析的任務不僅僅是把整體分解為它的組成部分,而且更重要的是透過現象,抓住本質,通過偶然性把握必然性。
3、因果分析法:就是分析現象之間的因果關系,認識問題的產生原因和引起結果的辯證思維方法。使用這種方法一定要注意到真正的內因與結果,而不是似是而非的因果關系。
要注意結果與原因的逆關系,一方麵包括「用原因來證明結果」,同時也包括「用結果來推論原因」。不同的事物,一般都一身二任,既是原因,又是結果,而且一個結果往往有不同層次的幾個原因。因此,在研究過程中,對所分析的問題必須尋根究底。
4、比較分析法:比較分析法又稱類推或類比法。它是對事物或者問題進行區分,以認識其差別、特點和本質的一種辯證邏輯方法。在資料不多,還不足以進行歸納和演繹推理時,比較分析法更具有價值。康德說:「每當理智缺乏可靠論證的思路時,類比這個方法往往能指引我們前進。」
5、定性分析法與定量分析法:就是通過確定事物的質的關系和數量關系以認識問題和分析問題的辯證思維方法。任何事物或任何問題都是質和量的統一,事物的質量。表現為一定的量,又表現為一定的質。
因此,在研究中,只有弄清質的方面,又弄清量的方面,才能找出其中規律性的問題。在研究中,定性分析就是據事論理,劃清事物質的界限。定量分析就是對問題的規模、范圍、數目等數量關系的情況及變化,進行精確的統計,計算、分析、對比,就是弄清事物發展中量的變化關系。
6、觀察法:觀察法是指研究者根據一定的研究目的、研究提綱或觀察表,用自己的感官和輔助工具去直接觀察被研究對象,從而獲得資料的一種方法。科學的觀察具有目的性和計劃性、系統性和可重復性。
7、文獻研究法:文獻研究法是根據一定的研究目的或課題,通過調查文獻來獲得資料,從而全面地、正確地了解掌握所要研究問題的一種方法。文獻研究法被子廣泛用於各種學科研究中。
(4)某葯品的質量研究方法畢業論文擴展閱讀:
任何一項研究都離不開方法的支撐。沒有研究方法的科學研究是不存在的,沒有研究方法,其研究就成了無源之水、無本之木,就不是真正的研究。
1、培根用實驗法最早發現了熱的運動本質;
2、笛卡兒用他提出的直覺——演繹創立了解析幾何學;
3、伽利略用實驗——數學方法發現了自由落體定律,運用理想實驗出現了慣性定律,開創了動力學研究的先河;
4、牛頓用公理化的方法、歸納與演繹的方法完成了經典力學體系;
5、湯姆生、盧瑟福、玻爾等用模型化的方法揭開了物質微觀粒子的結構,建立了各種原子結構模型;
6、愛因斯坦運用理想實驗方法、演繹方法和各種非理性的直覺、頓悟方法創立了相對論;
7、康德和拉普拉斯運用思辨的方法與假說方法提出了天體演化學說;
8、拉瓦錫用定量方法、理論思維方法創立了氧化學說;
9、凱庫勒以基本靈感與想像發現了苯的環狀結構式;
10、門捷列夫用分類、比較法發現了元素周期表;
11、海特勒與倫敦等把量子力學的理論引入了化學研究,創立了量子化學。
達爾文用觀察法、實驗法、分類法、比較法等提出了進化論。從中不難發現,這些物理學、化學、天文學等自然科學領域的研究成果都是通過各種各樣的方法來實現的。吳文俊的數學、袁隆平的雜交水稻等最新研究成果也都是採用新的方法取得的,因此,要想做好研究工作,取得一定研究成果,必須使用一定的研究方法。
E. 國內已上市葯品的制備方法及質量檢測能寫出來當畢業論文嗎
可以呀,仿製葯又沒限制,只要有市場,很多家都可以仿製生產。
意義就是,如果該葯有市場,可以有更多的葯廠研究生產該葯,那麼同類葯品的葯效會提高、價格會降低,消費者的選擇會更多。
參考資料的話,你可以在行業網路常識網上,搜索一下仿製葯相關文章。
望採納。
F. 畢業論文常用的研究方法
畢業論文常用的研究方法
1、調查法
調查法是科學研究中最常用的方法之一。它是有目的、有計劃、有系統地搜集有關研究對象現實狀況或歷史狀況的材料的方法。它綜合運用歷史法、觀察法等方法以及談話、問卷、個案研究、測驗等科學方式,對教育現象進行有計劃的、周密的和系統的了解,並對調查搜集到的大量資料進行分析、綜合、比較、歸納,從而為人們提供規律性的知識。調查法中最常用的是問卷調查法,它是以書面提出問題的方式搜集資料的一種研究方法,即調查者就調查項目編製成表式,分發或郵寄給有關人員,請示填寫答案,然後回收整理、統計和研究。
2、觀察法
觀察法是指研究者根據一定的研究目的、研究提綱或觀察表,用自己的感官和輔助工具去直接觀察被研究對象,從而獲得資料的一種方法
3、實驗法
實驗法是通過主支變革、控制研究對象來發現與確認事物間的因果聯系的一種科研方法。其主要特點是:
第一、主動變革性。
觀察與調查都是在不幹預研究對象的前提下去認識研究對象,發現其中的問題。而實驗卻要求主動操縱實驗條件,人為地改變對象的存在方式、變化過程,使它服從於科學認識的需要。
第二、控制性。
科學實驗要求根據研究的需要,藉助各種方法技術,減少或消除各種可能影響科學的無關因素的干擾,在簡化、純化的狀態下認識研究對象。
第三,因果性。
實驗以發現、確認事物之間的因果聯系的有效工具和必要途徑。
4、文獻研究法
文獻研究法是根據一定的研究目的或課題,通過調查文獻來獲得資料,從而全面地、正確地了解掌握所要研究問題的一種方法。文獻研究法被子廣泛用於各種學科研究中。其作用有:
①能了解有關問題的歷史和現狀,幫助確定研究課題。
②能形成關於研究對象的一般印象,有助於觀察和訪問。
③能得到現實資料的比較資料。
④有助於了解事物的全貌。
5、實證研究法
實證研究法是科學實踐研究的一種特殊形式。其依據現有的科學理論和實踐的需要,提出設計,利用科學儀器和設備,在自然條件下,通過有目的有步驟地操縱,根據觀察、記錄、測定與此相伴隨的現象的變化來確定條件與現象之間的因果關系的活動。主要目的在於說明各種自變數與某一個因變數的關系。
6、定量分析法
在科學研究中,通過定量分析法可以使人們對研究對象的認識進一步精確化,以便更加科學地揭示規律,把握本質,理清關系,預測事物的發展趨勢。
7、定性分析法
定性分析法就是對研究對象進行「質」的方面的分析。具體地說是運用歸納和演繹、分析與綜合以及抽象與概括等方法,對獲得的各種材料進行思維加工,從而能去粗取精、去偽存真、由此及彼、由表及裡,達到認識事物本質、揭示內在規律。
8、跨學科研究法
運用多學科的理論、方法和成果從整體上對某一課題進行綜合研究的方法,也稱「交叉研究法」。
9、個案研究法
個案研究法是認定研究對象中的某一特定對象,加以調查分析,弄清其特點及其形成過程的一種研究方法。個案研究有三種基本類型:
(1)個人調查,即對組織中的某一個人進行調查研究;
(2)團體調查,即對某個組織或團體進行調查研究;
(3)問題調查,即對某個現象或問題進行調查研究。
10、功能分析法
功能分析法是社會科學用來分析社會現象的一種方法,是社會調查常用的分析方法之一。它通過說明社會現象怎樣滿足一個社會系統的需要(即具有怎樣的功能)來解釋社會現象。
G. 畢業論文中研究方法,手段和步驟怎樣寫
(1)文獻研究法:根據所要研究內容 ,通過查閱相關文獻獲得充足的資料,從而全面地了回解所研答究課題的背景、歷史、現狀以及前景。
(2)研究項目分析法:在進行理論的搜集與分析之後,根據現有的研究項目整體系統進行分析與設計,實現理論與實踐的相結合,使理論有理有據,設計更合理。
根據許多論文的選題經驗,這一級論文的選題可從以下幾方面考慮:本專業的研究空白、發生爭議的話題(自己的觀點感到較為充分)、對比性的話題、從其他專業角度研究本專業的話題(這是一種選題的邊際效應)、有新的插入角度的老話題、剛剛冒出來的本專業的新問題。
(7)某葯品的質量研究方法畢業論文擴展閱讀:
畢業論文的基本教學要求是:
1、培養學生綜合運用、鞏固與擴展所學的基礎理論和專業知識,培養學生獨立分析、解決實際問題能力、培養學生處理數據和信息的能力。
2、培養學生正確的理論聯系實際的工作作風,嚴肅認真的科學態度。
3、培養學生進行社會調查研究;文獻資料收集、閱讀和整理、使用;提出論點、綜合論證、總結寫作等基本技能。
H. 求淺談葯品質量管理論文的引言!
你這篇中國知網也好,萬方數據也好都有例子!甚至網路文庫都有!
==================論文寫作方專法===========================
論文網上沒屬有免費的,與其花人民幣,還不如自己寫,萬一碰到騙人的,就不上算了。
寫作論文的簡單方法,首先大概確定自己的選題,然後在網上查找幾份類似的文章,通讀一遍,對這方面的內容有個大概的了解!
參照論文的格式,列出提綱,補充內容,實在不會,把這幾份論文綜合一下,從每篇論文上復制一部分,組成一篇新的文章!
然後把按自己的語言把每一部分換下句式或詞,經過換詞不換意的辦法處理後,網上就查不到了,祝你順利完成論文!
I. 請教關於葯物分析的畢業論文要全文的謝謝
葯物分析(習慣上稱為葯品檢驗)是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究化學結構已經明確的合成葯物或天然葯物及其制劑質量的一門學科。它包括葯物成品的化學檢驗,葯物生產過程的質量控制,葯物貯存過程的質量考察,臨床葯物分析,體內葯物分析等等。
葯物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著葯物化學的發展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在葯物的質量控制、新葯研究、葯物代謝、手性葯物分析等方面均有廣泛應用。隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展, 生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發展並已經進入分析科學這一嶄新的領域, 葯物分析也正發揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新葯研發以及葯品生產等方面扮演著重要的角色。
葯品檢驗工作的基本程序:
一、取樣
二、性狀觀測
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、檢驗記錄與報告
常用的葯物儀器分析方法:
[色譜法] 離子交換法 超臨界流體色譜法 毛細管色譜法 薄層色譜/掃描法 凝膠色譜法 多維色譜
[光譜法] 紫外可見分光光度法 原子吸收光譜法 熒光分光光度法 紅外光譜法 近紅外光譜
[其它] 生物晶元技術 體內葯物分析 體外分析
J. 葯學專業畢業論文有哪些選題
5、脊髓損傷患者膀胱功能的早期康復訓練及效果分析
6、護理干預對糖尿病遵醫行為影響的研究
7、醫院專職陪護人員壓力因素的分析
8、腹腔鏡異位妊娠手術患者的護理查房
9、急診護理質量管理應用ISO9001標準的實踐探討
10、醫院供應室護士職業危害與自我防護措施
11、新生兒頭皮靜脈留置針應用問題分析與對策
12、護士在護患糾紛中的心理應激與對策
13、對早產兒家屬實施系統健康教育的效果觀察
14、化療葯物對腫瘤科護士的危害與職業防護
15、老年患者腹部手術近期並發症原因分析及護理對策
16、老年糖尿病夜間低血糖的預防及護理
17、手術室護理人員的職業危害及防護
18、外科術後病人鎮痛滿意度調查及護理對策
19、急診護士工作壓力源及相關因素分析