Ⅰ 化學新葯的毒理研究是用原料葯么
1基毒性雜質
基毒性雜質（或遺傳毒性雜質Genotoxic Impurity GTI）指化合物本身直接或間接損傷細胞DNA產基突變或體內誘變具致癌能或者傾向潛基毒性雜質（Potential Genotoxic Impurity PGI）結構看類似基毒性雜質警示性未經實驗證明黃麴黴素類、亞硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均見基毒性雜質許化療葯物具定基毒性良反應由化療葯物細胞基毒性所致順鉑、卡鉑、氟尿嘧啶等
2何著重研究基毒性雜質
基毒性物質特點低濃度即造體遺傳物質損傷進導致基突變並能促使腫瘤發其毒性較強用葯安全性產強烈威脅近越越現已市葯品發現痕量基毒性雜質殘留發范圍醫療事故FDA強行召案例給葯廠造巨經濟損失例某知名際制葯巨歐洲市場推HIV蛋白酶抑制劑維拉賽特錠（Viracept mesylate)2007 7月EMA暫停歐洲所市場其產品發現甲基磺酸乙酯超標甲基磺酸乙酯種經典基毒性雜質該企業付巨代價先內部調查殘留超標原儀器設備清洗乙醇未完全清除殘留與甲基磺酸反應形甲基磺酸乙酯要求解決污染問題要求做毒性研究更評估患者風險同達25000 名患者暴露於已知遺傳毒性直解決所問題 EMA才恢復歐洲市場授權
近各規機構ICH、FDA、EMA等都基毒性雜質更明確要求越越葯企新葯研發程著重關注基毒性雜質控制檢測
3哪些化合物基毒性雜質
雜質結構種於絕數雜質言往往沒充毒性或致癌研究數據難其進行歸類缺乏安全性數據支持情況些規指導原則採用警示結構作區普通雜質基毒性雜質標志於含警示結構雜質應進行（Q）SAR預測體內外遺傳毒性致癌性研究或者雜質水平控制毒理關注閾（TTC）
目前般致癌物兩類：類遺傳毒性致癌物通化鍵合直接破壞遺傳物質產致癌性 數化致癌物具遺傳毒性； 第二類非遺傳毒性致癌物 通與發化鍵合作用 產直接破壞 通遺傳物質外間接機制引起致癌作用（ 促進細胞度增殖等）
文獻警示結構匯總於（見原文PDF）關於基雜質警示結具體詳細信息另外參考歐盟發布警示結構《Development of structure alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents》或進入 The Carcinogenic Potency Database (CPDB)面 1547 種致癌物質列表結構式CAS 號作用部位TTC 值等系列信息應注意 含警示結構並意味著該雜質定具遺傳毒性 確認遺傳毒性物質定產致癌作用雜質理化性質其結構特點（相質量、親水性、稱性 / 空間位阻、反應性及物代謝速率等）其毒性產抑制或調節作用警示結構重要性於提示能存遺傳毒性致癌性 進步雜質安全性評價控制策略選擇指明向
4基毒性雜質規要求及限度
初ICH相繼推原料葯雜質研究指導原則Q3A（R2）、制劑雜質研究指導原則 Q3B（R2）些指導原則提及於能夠產強葯理性或毒性潛雜質即使其含量低於0.1%仍建議進行結構鑒定研究修訂版進步明確要關注原料葯潛遺傳毒性雜質及於毒性非強雜質能需要制定更低限度其並未明確闡述遺傳毒性雜質研究控制問題未提具體研究原則、控制策略限度要求
EMA（歐洲葯物評審組織）推《遺傳毒性雜質限度指導原則》, 引入接受風險攝入量即毒性物質限量或稱毒理關注門檻（TTCThreshold of Toxicological Concern）概念設置限度值 TTC(1.5 μg/day)即相於每攝入1.5 μg基毒性雜質認於數葯品說接受風險（致癌風險於十萬）按照閾值根據預期每攝入量計算性葯物接受雜質水平需要指TTC風險管理工具採用概率假基毒性雜質並且我毒性太解每攝
Ⅱ 群落演替中無機物循環為什麼更加開放
群落演替中無機物循環為什麼更加開放
雜質的結構多種多樣，對於絕大多數的雜質而言，往往沒有充分的毒性或致癌研究數據，因而難以對其進行歸類。在缺乏安全性數據支持的情況下，這些法規和指導原則採用「警示結構」作為區分普通雜質和基因毒性雜質的標志。對於含有警示結構的雜質，應當進行（Q）SAR預測和體內外遺傳毒性和致癌性研究，或者將雜質水平控制在毒理學關注閾（TTC）之下。
目前，一般將致癌物分成兩大類：一類是遺傳毒性致癌物，通過化學鍵合直接破壞遺傳物質產生致癌性， 大多數的化學致癌物具有遺傳毒性； 第二類是非遺傳毒性致癌物， 通常不與發生化學鍵合作用， 不對產生直接破壞， 而是通過遺傳物質外的間接機制引起致癌作用（ 如促進細胞過度增殖等）。
Ⅲ 探究它的上一步合成原料是否也有基因毒性
1什麼是基因毒性雜質
基因毒性雜質（或遺傳毒性雜質，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或間接損傷細胞DNA，產生基因突變或體內誘變，具有致癌可能或者傾向。潛在基因毒性的雜質（Potential Genotoxic Impurity ，PGI）從結構上看類似基因毒性雜質，有警示性，但未經實驗證明的黃麴黴素類、亞硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均為常見的基因毒性雜質，許多化療物也具有一定的基因毒性，它們的不良反應是由化療物對正常細胞的基因毒性所致，如順鉑、卡鉑、氟尿嘧啶等。
2為何著重研究基因毒性雜質
基因毒性物質特點是在很低濃度時即可造成人體遺傳物質的損傷，進而導致基因突變並可能促使腫瘤發生。因其毒性較強，對用的安全性產生了強烈的威脅，近年來也越來越多的出現因為在已上市品中發現痕量的基因毒性雜質殘留而發生大范圍的醫療事故，被FDA強行召回的案例，給廠造成了巨大的經濟損失。例如某知名國際制巨頭在歐洲市場推出的HIV蛋白酶抑制劑維拉賽特錠（Viracept， mesylate)，2007 年7月，EMA暫停了它在歐洲的所有市場活動，因為在其產品中發現甲基磺酸乙酯超標，甲基磺酸乙酯是一種經典的基因毒性雜質，該為此付出了巨大的代價，先內部調查殘留超標的原因，因在儀器設備清洗時乙醇未被完全清除而殘留下來，與甲基磺酸反應形成甲基磺酸乙酯。在被要求解決污染問題後還被要求做毒性研究，以更好的評估對患者的風險。同時有多達25000 名患者暴露於這個已知的遺傳毒性。直到解決了這所有問題後 EMA才恢復了它在歐洲的市場授權。
近年來各國的法規如ICH、FDA、EMA等都對基因毒性雜質有了更明確的要求，越來越多的企在新研發過程中就著重關注基因毒性雜質的控制和檢測。
3哪些化合物是基因毒性雜質
雜質的結構多種多樣，對於絕大多數的雜質而言，往往沒有充分的毒性或致癌研究數據，因而難以對其進行歸類。在缺乏安全性數據支持的情況下，這些法規和指導原則採用「警示結構」作為區分普通雜質和基因毒性雜質的標志。對於含有警示結構的雜質，應當進行（Q）SAR預測和體內外遺傳毒性和致癌性研究，或者將雜質水平控制在毒理學關注閾（TTC）之下。
目前，一般將致癌物分成兩大類：一類是遺傳毒性致癌物，通過化學鍵合直接破壞遺傳物質產生致癌性， 大多數的化學致癌物具有遺傳毒性； 第二類是非遺傳毒性致癌物， 通常不與發生化學鍵合作用， 不對產生直接破壞， 而是通過遺傳物質外的間接機制引起致癌作用（ 如促進細胞過度增殖等）。
將多個文獻中的警示結構匯總於（見原文PDF）。關於基因雜質警示結果的具體詳細信息另外可參考歐盟發布的警示結構《Development of structure alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents》。或進入 The Carcinogenic Potency Database (CPDB)，裡面有 1547 種致癌物質的列表，結構式，CAS 號，作用部位，TTC 值等一系列信息。應當注意， 含有警示結構並不意味著該雜質一定具有遺傳毒性， 而確認有遺傳毒性的物質也不一定會產生致癌作用。雜質的理化性質和其他結構特點（如相對分子質量、親水性、分子對稱性 / 空間位阻、反應活性以及生物代謝速率等）會對其毒性產生抑制或調節作用。警示結構的重要性在於它提示了可能存在的遺傳毒性和致癌性， 為進一步的雜質安全性評價和控制策略的選擇指明方向。
4對基因毒性雜質的法規要求及限度
最初，ICH相繼推出的原料雜質研究指導原則Q3A（R2）、制劑雜質研究指導原則 Q3B（R2），在這些指導原則中提及「對於能夠產生強的理活性或毒性的潛在雜質，即使其含量低於0.1%，仍然建議進行結構鑒定研究」。在之後的修訂版中，還進一步明確「要關注原料中的潛在遺傳毒性雜質」，以及「對於毒性非常強的雜質，可能需要制定更低的限度」，但是其中並未明確闡述遺傳毒性雜質的研究和控制問題，也未提出具體的研究原則、控制策略和限度要求。
在EMA（歐洲物評審組織）推出《遺傳毒性雜質限度指導原則》, 引入了可接受風險的攝入量，即毒性物質限量，或稱毒理學關注門檻（TTC，Threshold of Toxicological Concern）這個概念。設置了限度值 TTC(1.5 μg/day)，即相當於每天攝入1.5 μg的基因毒性雜質，被認為對於大多數品來說是可以接受的風險（一生中致癌的風險小於十萬分之一）。按照這個閾值，可以根據預期的每日攝入量計算出活性物中可接受的雜質水平。需要指出的是TTC是一個風險管理工具，它採用的是概率的方法。假如有一個基因毒性雜質，並且我們對它的毒性大小不太了解，如果它的每日攝
Ⅳ 手機里的輻射會不會使皮膚變黑．有什麼辦法可以減少輻射嗎
到底什麼是手機輻射呢？有關專家給出答案：當人們使用手機時，手機會向發射基站傳送無線電波，而任何一種無線電波或多或少地會被人體吸收，從而改變人體組織，有可能對人體的健康帶來影響,這些電波就被稱為手機輻射。 手機輻射靠SAR值來衡量 而我們常聽說的行動電話吸收輻射率SAR（Specific Absorption Rate）：SAR代表生物體(包括人體)每單位公斤容許吸收的輻射量，這個SAR值代表輻射對人體的影響，是最直接的測試值，SAR有針對全身的、局部的、四肢的數據。SAR值越低，輻射被吸收的量越少。其中針對腦部部位的SAR標准值必須低於1.67瓦特，才算安全。但是，這並不表示SAR等級與手機用戶的健康直接有關。 手機輻射對健康有影響嗎？ 目前手機對人體健康到底有什麼損害，目前全球科技界對此尚無定論，任何一家跟蹤研究手機輻射問題的機構（包括世界衛生組織），也還都沒有證據能夠證明手機和移動基站會對健康造成威脅。據悉，國際非電離性輻射保護委員會（ICNIRP）規定的SAR值標准為2W/kg體重，這一標准已被大多數歐洲國家採用，這是因為至今沒有確切的科學證據表明，在ICNIRP限值范圍內的輻射會影響人體健康。 國內的手機放心用 我國SAR限定為1W/kg，比ICNIRP規定的標准要小一倍，就是說，在國內生產銷售的手機在到達消費者的手中之前，必須進行嚴格檢測，SAR值的標准必須符合規定才行，無論是GSM手機還是CDMA手機，都要過這一道關，所以國內的手機用戶現在盡可以放心地使用手機，不要因為擔心手機輻射而減少使用手機，一來沒有這個必要，二來非常時期，本來人與人見面的機會就少了，再要連個電話都不打，真的會傷感情的。▲ 手機輻射一直是人們關心的話題，特別是那些工作在白領階層的人們，他們使用的手機的頻率遠遠高於其他人群。電信傳輸研究所（中國泰爾實驗室）是我國檢測電信產品傳輸質量的專門機構，工程師馬鑫在電信產品輻射方面頗有研究，他就有關手機輻射的問題進行了解答。 1、防磁貼是否能真正防止輻射呢？ 不是很理想，更為嚴重一點說根本不起作用。因為輻射源是手機天線，而把所謂的防磁貼貼在聽音器上面你說怎麼會起作用呢？如果把防磁貼貼在天線上不就行了嗎？絕對不行，因為這樣會改變天線周圍的磁場，使得天線的信號發生變化，使得通話不能正常進行。 2、手機什麼時候的輻射值最大？ 手機信號剛接通時，因為這時信號傳輸系統還不穩定，處在最大工作功能率。所以消費者在使用手機時，信號接通的瞬間最好把手機放在離頭部遠一點的地方。 3、CDMA與GSM系統的手機，其輻射有區別嗎？ 不同制式的手機的輻射量不同，GSM標準的手機的輻射標准為0．6？2瓦，而採用CDMA技術的手機其輻射標准要小得多，所以CDMA手機被稱作綠色手機。 4、手機分別工作在900／1800赫茲的頻率上輻射會有什麼不同嗎？ 根據電磁波的特性，工作頻率越高其穿透力越弱，所以手機工作在1800赫茲上時其輻射相對弱。 5、手機耳機是否可以兼作天線？ 不可以，因為耳機的銅線材料不同於製作天線的材料，另外天線在製造過程中要符合一定的長度和性能才能發揮有效的作用，而如果用耳機作天線，其長度及方向會隨時發生變化，所以這是不可行的。另外，手機的結構可分為兩個部分，一部分是射頻信號部分，一部分是音頻信號部分，兩部分不能相通，否則就會造成干擾，使手機不能正常工作或者是無法工作。 6、輻射是否會沿著手機耳機線鑽入人的耳朵？ 不會的，因為輻射是由天線發出來的，與輸出音頻信號的耳機毫無關系，同時在耳機電線周圍也不可能有共振產生，所以產生磁場的可能性也是不存在的。 7、有的手機把天線放在機身裡面，這是否會加大輻射量呢？ 不會的，因為天線的材料及尺寸沒有改變，而且GSM標准規定的輻射量就是那麼多，超出了就不符合規定不能生產了，也就是說手機的小型化也不會使得它的輻射量有任何的增加。 8、有的手機採用金屬殼，有的採用塑料殼，輻射會有不同嗎？ 沒有任何區別，即使是塑料殼在內部也會有一層金屬塗層，用來與外界保持隔離，防止外界信號的干擾，同時也防止了高頻信號的外泄。 9、國產手機的輻射會不會很大呢？ 所有的手機生產都必須符合歐洲的FTA認證標准，這是一個對GSM手機進行規范的認證標准，所規定的輻射量對所有手機都一視同仁。 10、由基站供應商生產的手機的輻射一定會小於其他品牌的手機嗎？ 不一定，因為所有基站的GSM空中介面都是統一規范的，也就是說對任何手機來說都是平等的，只要信號滿足同一要求和標准就都可以進行 所以，關機後沒有信號，也就不會產生輻射！！ 國際醫學界的研究證明，手機輻射會引起神經衰弱、記憶力喪失、食慾下降、心悸胸悶、頭暈目眩、失眠、多夢，甚至精神不振、性慾減退等病症。 早在1999年7月17日《廣州日報》作了題為「手機掛腰間傷肝腎損卵巢」的報道，同年10月15日《羊城晚報》以題為「手機微波可能助毒素進入大腦」的報道，對手機輻射對人體的危害性作了最為系統的解釋與提醒，但是相距不到3個月的媒體善意提醒並未引起廣大消費者、手機使用者高度重視。時至2005年5月20日，《環球時報》一篇題為「在郊區打手機更易患腦瘤」的報道與國內媒體第一次報道手機輻射對人體的損傷的時間相距近6年，人們終於對此事引起注意與觸動，這期間全國各大媒體作了多達30餘次類似的專訪或新聞報道，其中不乏《人民日報》、《光明日報》、《中國青年報》等著名報紙以及CCTV-2「馬斌讀報」欄目的權威性報道。伴隨著諸多新聞媒體的報道，人們開始對這一事實有所了解，通過媒體的一篇篇深入細致的解說與挖掘喚起了手機擁有者的覺醒。 以下給你介紹幾則手機使用的注意事項： 1）撥號時輻射特別大，盡量離身體遠一點--隨著無線通訊技術的發展，使用手機的人越來越多，而手機帶來的相關健康問題也引起了人們更多的關注。手機的輻射到底對人體有多大危害，如何把危害的程度降到最低，成了手機用戶最關心的問題。 當人們使用手機時，手機會向發射基站傳送無線電波，而無線電波或多或少地會被人體吸收，這些電波就是手機輻射。一般來說，手機待機時輻射較小，通話時輻射大一些，而在手機號碼已經撥出而尚未接通時，輻射最大，輻射量是待機時的3倍左右。這些輻射有可能改變人體組織，對人體健康造成不利影響。 2）手機別放枕頭邊--據中國室內裝飾協會室內環境監測工作委員會的趙玉峰教授介紹，手機輻射對人的頭部危害較大，它會對人的中樞神經系統造成機能性障礙，引起頭痛、頭昏、失眠、多夢和脫發等症狀，有的人面部還會有刺激感。在美國和日本，已有不少懷疑因手機輻射而導致腦瘤的案例。去年7月，美國馬里蘭州一名患腦癌的男子認為使用手機使他患上了癌症，於是對手機製造商提起了訴訟。歐洲防癌雜志所發表的一篇研究報告也指出，長期使用手機的人患腦瘤的機會比不用的人高出30％。使用手機超過10年的人患腦瘤的幾率比不使用手機的人高出80％。因此，人們在接電話時最好先把手機拿到離身體較遠的距離接通，然後再放到耳邊通話。此外，盡量不要用手機聊天，睡覺時也注意不要把手機放在枕頭邊。 3）莫把手機掛胸前--許多女孩子喜歡把手機掛在胸前，但是研究表明，手機掛在胸前，會對心臟和內分泌系統產生一定影響。即使在輻射較小的待機狀態下，手機周圍的電磁波輻射也會對人體造成傷害。心臟功能不全、心律不齊的人尤其要注意不能把手機掛在胸前。有專家認為，電磁輻射還會影響內分泌功能，導致女性月經失調。另外，電磁波輻射還會影響正常的細胞代謝，造成體內鉀、鈣、鈉等金屬離子紊亂。 手機中一般裝有屏蔽設備，可減少輻射對人體的傷害，含鋁、鉛等重金屬的屏蔽設備防護效果較好。但女性為了美觀，往往會選擇小巧的手機，這種手機的防護功能有可能不夠完善，因此，在還沒有出現既小巧，防護功能又強的手機之前，女性朋友最好不要把手機掛在胸前。 4）掛在腰部影響生育--據6月28日英國《泰晤士報》報道，匈牙利科學家發現，經常攜帶和使用手機的男性的精子數目可減少多達30%。有醫學專家指出，手機若常掛在人體的腰部或腹部旁，其收發信號時產生的電磁波將輻射到人體內的精子或卵子，這可能會影響使用者的生育機能。英國的實驗報告指出，老鼠被手機微波輻射5分鍾，就會產生DNA病變；人類的精、卵子長時間受到手機微波輻射，也有可能產生DNA病變。 專家建議手機使用者盡量讓手機遠離腰、腹部，不要將手機掛在腰上或放在大衣口袋裡。有些男性把手機塞在褲子口袋內，這對精子威脅最大，因為褲子的口袋就在睾丸旁邊。當使用者在辦公室、家中或車上時，最好把手機擺在一邊。外出時可以把手機放在皮包里，這樣離身體較遠。使用耳機來接聽手機也能有效減少手機輻射的影響。參考資料： http://care.39.net/
Ⅳ 如何在研發階段最大限度的避免基因毒性雜質的帶入
如何在研發階段最大限度的避免基因毒性雜質的帶入
1什麼是基因毒性雜質
基因毒性雜質（或遺傳毒性雜質，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或間接損傷細胞DNA，產生基因突變或體內誘變，具有致癌可能或者傾向。潛在基因毒性的雜質（Potential Genotoxic Impurity ，PGI）從結構上看類似基因毒性雜質，有警示性，但未經實驗證明的黃麴黴素類、亞硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均為常見的基因毒性雜質，許多化療葯物也具有一定的基因毒性，它們的不良反應是由化療葯物對正常細胞的基因毒性所致，如順鉑、卡鉑、氟尿嘧啶等。
2為何著重研究基因毒性雜質
基因毒性物質特點是在很低濃度時即可造成人體遺傳物質的損傷，進而導致基因突變並可能促使腫瘤發生。因其毒性較強，對用葯的安全性產生了強烈的威脅，近年來也越來越多的出現因為在已上市葯品中發現痕量的基因毒性雜質殘留而發生大范圍的醫療事故，被FDA強行召回的案例，給葯廠造成了巨大的經濟損失。例如某知名國際制葯巨頭在歐洲市場推出的HIV蛋白酶抑制劑維拉賽特錠（Viracept， mesylate)，2007 年7月，EMA暫停了它在歐洲的所有市場活動，因為在其產品中發現甲基磺酸乙酯超標，甲基磺酸乙酯是一種經典的基因毒性雜質，該企業為此付出了巨大的代價，先內部調查殘留超標的原因，因在儀器設備清洗時乙醇未被完全清除而殘留下來，與甲基磺酸反應形成甲基磺酸乙酯。在被要求解決污染問題後還被要求做毒性研究，以更好的評估對患者的風險。同時有多達25000 名患者暴露於這個已知的遺傳毒性。直到解決了這所有問題後 EMA才恢復了它在歐洲的市場授權。
近年來各國的法規機構如ICH、FDA、EMA等都對基因毒性雜質有了更明確的要求，越來越多的葯企在新葯研發過程中就著重關注基因毒性雜質的控制和檢測。
3哪些化合物是基因毒性雜質
雜質的結構多種多樣，對於絕大多數的雜質而言，往往沒有充分的毒性或致癌研究數據，因而難以對其進行歸類。在缺乏安全性數據支持的情況下，這些法規和指導原則採用「警示結構」作為區分普通雜質和基因毒性雜質的標志。對於含有警示結構的雜質，應當進行（Q）SAR預測和體內外遺傳毒性和致癌性研究，或者將雜質水平控制在毒理學關注閾（TTC）之下。
目前，一般將致癌物分成兩大類：一類是遺傳毒性致癌物，通過化學鍵合直接破壞遺傳物質產生致癌性， 大多數的化學致癌物具有遺傳毒性； 第二類是非遺傳毒性致癌物， 通常不與發生化學鍵合作用， 不對產生直接破壞， 而是通過遺傳物質外的間接機制引起致癌作用（ 如促進細胞過度增殖等）。
將多個文獻中的警示結構匯總於（見原文PDF）。關於基因雜質警示結果的具體詳細信息另外可參考歐盟發布的警示結構《Development of structure alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents》。或進入 The Carcinogenic Potency Database (CPDB)，裡面有 1547 種致癌物質的列表，結構式，CAS 號，作用部位，TTC 值等一系列信息。應當注意， 含有警示結構並不意味著該雜質一定具有遺傳毒性， 而確認有遺傳毒性的物質也不一定會產生致癌作用。雜質的理化性質和其他結構特點（如相對分子質量、親水性、分子對稱性 / 空間位阻、反應活性以及生物代謝速率等）會對其毒性產生抑制或調節作用。警示結構的重要性在於它提示了可能存在的遺傳毒性和致癌性， 為進一步的雜質安全性評價和控制策略的選擇指明方向。
4對基因毒性雜質的法規要求及限度
最初，ICH相繼推出的原料葯雜質研究指導原則Q3A（R2）、制劑雜質研究指導原則 Q3B（R2），在這些指導原則中提及「對於能夠產生強的葯理活性或毒性的潛在雜質，即使其含量低於0.1%，仍然建議進行結構鑒定研究」。在之後的修訂版中，還進一步明確「要關注原料葯中的潛在遺傳毒性雜質」，以及「對於毒性非常強的雜質，可能需要制定更低的限度」，但是其中並未明確闡述遺傳毒性雜質的研究和控制問題，也未提出具體的研究原則、控制策略和限度要求。
在EMA（歐洲葯物評審組織）推出《遺傳毒性雜質限度指導原則》, 引入了可接受風險的攝入量，即毒性物質限量，或稱毒理學關注門檻（TTC，Threshold of Toxicological Concern）這個概念。設置了限度值 TTC(1.5 μg/day)，即相當於每天攝入1.5 μg的基因毒性雜質，被認為對於大多數葯品來說是可以接受的風險（一生中致癌的風險小於十萬分之一）。按照這個閾值，可以根據預期的每日攝入量計算出活性葯物中可接受的雜質水平。需要指出的是TTC是一個風險管理工具，它採用的是概率的方法。假如有一個基因毒性雜質，並且我們對它的毒性大小不太了解，如果它的每日攝
Ⅵ 丙烯腈裝置 MMA裝置和sar裝置哪個比較好點，毒性小點啊，急
他們兩個是差不多的，我們經銷丙烯腈