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醫療器械經營許可證申請表範本

發布時間: 2021-03-31 05:44:10

A. 求 醫療器械經營許可證 申報材料 要樣本

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業合法經營的憑證

醫療器械經營許可證需要以下資料:

資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》
資料編號2、《企業名稱預先核准通知書》
資料編號3、廣東省醫療器械經營企業(批發)自查表
資料編號4、經營場地、倉庫場所的平面圖及證明文件
資料編號5、擬辦企業法定代表人的身份證復印件。
資料編號6、擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁一份。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》1份。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

B. 醫療器械經營許可證申請報告如何寫

從來就沒有這個報告。到省葯監局或地方葯監局網站下個表格填好。你不用寫什麼報告,壓根就不需要。