Ⅰ 醫療機構葯品不良反應如何報告
涉及臨床用葯安全（葯品不良反應監測，醫療器械不良事件）一般由醫院葯劑科負責，重大問題需報院長辦公室，醫務處，院委會……等有關科室，院務會集體決定。
Ⅱ 葯品不良反應報告要本著什麼的原則
真實性、及時性、盡量詳細。葯品與可疑不良反應之間因果關系的確定有時非常困難，而且需要較長的時間，一般情況下只要可疑就可以報告。
報告范圍包括：
(1) 上市 5 年以內的葯品和列為國家重點監測的葯品，該葯品引起的所有可疑不良反應；
(2) 上市 5 年以上的葯品，主要報告該葯品引起的嚴重見或新的不良反應。
Ⅲ 如何規范葯品不良反應報告的程序
不良反應過程描述—抄3個時間3個項目和2個盡可能
3個時間：
不良反應發生的時間；
採取措施干預不良反應的時間；
不良反應終結的時間。
3個項目：
第一次葯品不良反應出現時的相關症狀、體征和相關檢查；
葯品不良反應動態變化的相關症狀、體征和相關檢查；
發生葯品不良反應後採取的干預措施結果。
2個盡可能：
不良反應/事件的表現填寫時要盡可能明確、具體；
與可疑不良反應/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。
總結
一句話： 「三個時間三個項目兩個盡可能。」
套用格式：
「何時出現何不良反應(兩個盡可能)，何時停葯，採取何措施，何時不良反應治癒或好轉。」
要求：
相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的症狀、結果，目的是為關聯性評價提供充分的信息。
Ⅳ 葯品不良反應事件報告表怎麼填寫
有範本可以下載參考的、樓主不妨網路一下。
Ⅳ 葯物不良反應的案例
中國曾有一例因服用阿司匹林引起血小板減少性紫癜而致死亡的報告。而對於一些新葯，由於對其毒性作用觀察及了解不夠，加上新葯管理不嚴，曾發生過嚴重的不良後果，例如，20世紀50年代在西歐市場上出售的新葯反應停,作為鎮靜葯物廣泛用於妊娠反應,以致引起8000多例畸胎兒的悲慘後果，反應停至今禁用於妊娠早期。因此，若能合理用葯，加強新葯管理，不良反應的發生率可以降低。
Ⅵ 如何填寫評價和上報葯品不良反應報告
可以參考：
如何填寫、評價和上報葯品不良反應報告
一、病例報告表填寫要求
（1）填報內容應真實、完整、准確。
（2）鋼筆書寫，填寫內容、簽署意見、簽名等字跡清楚，選擇項畫「√」。
（3）每一個不良反應病例填寫一張報告表。
（4）個人報告建議由專業人員（醫生、葯師等）填寫。
（5）盡可能詳細地填寫報告表中所要求的項目。有些內容無法獲得時，須填寫「不詳」。
（6）對於報告表中的描述性內容，如果報告表提供的空間不夠，可另附A4紙說明。
（7）報告單位名稱須用全稱。
（8）電話、報告日期、患者姓名、性別、出生日期、民族、體重、聯系方式等應明確。
（9）家族葯品不良反應/事件和既往葯品不良反應/事件情況應仔細詢問並填寫清楚。
（10）不良反應/事件名稱應填寫不良反應中最主要、最明顯的症狀，並選取參考《WHO葯品不良反應術語集》。
（11）不良反應/事件過程描述及處理情況：不良反應/事件的開始時間和變化過程要用具體時間，不良反應/事件的表現填寫時要盡可能明確、具體，如為過敏型皮疹，要填寫皮疹的類型、性質、部位、面積大小等；與可疑不良反應/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫，並填寫與不良反應/事件發生相關的病史。
（12）葯品情況：填寫報告人認為可能與不良反應/事件發生有關的葯品，填寫包括葯品的商品名和通用名，尤其是通用名。
（13）說明用葯情況：用法用量、用葯起止時間、用葯原因、並用葯品等。
（14）不良反應/事件結果：注意鑒別原患疾病的後果和不良反應/事件結果。
二、葯品不良反應的關聯性評價
依據不良反應/事件分析的五條標准，評價並記錄結果，具體掌握如下：
（1）肯定：用葯及反應發生時間順序合理；停葯反應停止，或迅速減輕或好轉（根據機體免疫狀態某些ADR反應可出現在停葯數天以後）；再次使用，反應再現，並可能明顯加重（即激發試驗陽性）；同時有文獻資料佐證；並已除外原患疾病等其它混雜因素影響。
（2）很可能：無重復用葯史，余同「肯定」，或雖然有合並用葯，但基本可排除合並用葯導致反應發生的可能性。
（3）可能：用葯與反應發生時間關系密切，同時有文獻資料佐證；但引發不良反應的葯品不止一種，或原患疾病病情進展因素不能除外。
（4）可能無關：不良反應與用葯時間相關性不密切，反應表現與已知該葯物的不良反應不相吻合，原患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現。
（5）待評價：報表內容填寫不齊全，等待補充後再評價，或因果關系難以定論，缺乏文獻資料佐證。
（6）無法評價：報表缺項太多，因果關系難以定論，資料又無法補充。
三、對不同單位報告的要求：
（1）醫療衛生機構報告要求：《葯品不良反應/事件報告表》、《葯品群體不良反應/事件報告表》。
（2）葯品生產企業報告要求：《葯品不良反應/事件報告表》、《葯品不良反應/事件定期匯總表》和《葯品群體不良反應/事件報告表》。
（3）葯品經營企業報告要求：《葯品不良反應/事件報告表》、《葯品群體不良反應/事件報告表》。
四、報告程序、范圍、時限要求
（1）報告程序：實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。（葯品生產、經營企業，醫療衛生機構→地市葯品不良反應監測工作站→廣東省ADR監測中心→國家ADR監測中心）
（2）報告范圍：
a. 法定報告范圍不得小於以下要求：
醫療衛生機構、葯品生產企業和葯品經營企業：監測期內的葯品，報告該葯品發生的所有可疑不良反應；非監測期內的葯品，報告新的或嚴重的葯品不良反應/事件。
進口葯品代理商：首次獲准進口5年內的葯品，報告該葯品發生的所有不良反應；進口滿5年的葯品，報告該葯品發生的新的和嚴重的不良反應。
b. 為了最大限度的降低人群的用葯風險，本著「可疑即報」的原則，鼓勵報告所用的葯品不良反應，對有重要意義的ADE也要進行監測。
（3）報告時限要求：
a．一般病例採用逐級、定期報告的原則，葯品不良反應病例報告必須在發現三個月內完成上報工作。
b. 發現新的或嚴重的葯品不良反應/事件，應於發現15日內報告，其中死亡病例須及時向所在地省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心報告，必要時可以越級報告。
c. 群體不良反應/事件應立即書面（單位蓋章以傳真方式）向廣東省食品葯品監督管理局、衛生廳以及葯品不良反應監測中心報告。廣東省食品葯品監督管理局應立即會同同級衛生廳（局）組織調查核實，並向國家食品葯品監督管理局、衛生部和國家葯品不良反應監測中心報告。
d. 葯品生產企業應對本企業監測期內的葯品以《葯品不良反應/事件定期匯總表》的形式每年集中向所在地省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心報告；監測期以外葯品每五年報告一次。報告年份按日歷年統計。
五、在線錄入電子版《葯品不良反應/事件報告表》方式，實行在線上報，網址：www.adr.gov.cn
Ⅶ 誰能給說幾個葯品不良反應案例稍微詳細點，100字左右就行
黑龍家齊齊哈爾葯業的「齊二葯」事件，是我們制葯界典型的案例！
該葯廠質量管理體系存在嚴重漏洞。在亮菌甲素注射液的生產過程中，使用了工業用二甘醇，導致多名患者死亡！震驚全國！
那麼為什麼使用了二甘醇呢？事實上，此葯的輔料是丙二醇，物控部門在采購的時候，為了圖便宜，就買了私人倒賣的丙二醇。注意，此丙二醇非葯用丙二醇，而是工業用的二甘醇，兩者的分子式一樣！但即使是這樣，這個二甘醇也不會被投料。這就出現第二個更嚴重的問題了。葯廠用紅外分光光度計來檢測物料，絕不會出現差錯。但是質檢部並沒有檢測，直接發合格報告單，導致二甘醇被投入使用，導致了悲劇！
最後此廠9被被判刑，從北邊的齊齊哈爾到廣州坐牢，也挺慘的！
你也可以搜搜安徽華源的欣弗，上海華聯，去年出過嚴重事故
Ⅷ 畢業論文 葯物不良反應報告
1、住院病人的葯物不良反應及其費用分析
2、229例兒科葯物不良反應報告分析
3、25例葯物不良反應報告分析
4、葯物不良反應報告存在的問題與措施探討
這樣的可以么？期刊或者論文。需要的話給我留言