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葯品經營質量管理規范認證申請書範本

發布時間: 2021-03-26 12:17:45

⑴ "葯品經營質量管理規范認證申請書"表格內內容怎麼填

企業名稱 *******************
地址 ******************************樓 郵政編碼************
經營方式 批發 經營范圍 你們許可證上的經營范圍。
經濟性質 私營股份制(看你們自己的情況) 開辦時間 營業執照的發證時間
職工人數 20 上年銷售額(萬元) ---可以不填
法定代表人 你們的法人
(企業負責人) 總經理名字 職務 總經理
執業葯師
或技術職稱 你們總經理的職稱
企業質量
負責人 質量副總名稱 職務 質量副總
執業葯師
或技術職稱 執業葯師
質量管理部門負責人 你們質管部長名字 職務 質管部部長
執業葯師
或技術職稱 執業葯師
聯系人 ****** 電話 ***** 傳真 ******






你們公司簡介*****************

後面的表格不用填,你具體不明白在問我

⑵ GSP認證申請怎麼寫

葯品經營
GSP認證
申請
有專門設計好的規範文本,一般都是到當地市級食品
葯品監督管理局
索取,或者在網上下載。你可以到當地
葯監局
咨詢索取。或者在網路網頁輸入
葯品經營質量管理規范
認證申請書
然後點擊搜索,你就可以找到你需要的
GSP認證事情規範文本,你下載即可。

⑶ 葯品申請書怎麼寫謝謝了,大神幫忙啊

開辦葯品零售企業(即葯店)首先必須具備以下三大方面的條件:人員條件、硬體條件和軟體條件。這些條件的具體要求在《葯品管理法》及其《實施條例》中都有詳細的規定,請參見《葯品管理法》等法律法規和規章的規定。 這些條件具備後再向所在地的設區市葯監局提出申請,當然,此前要先向工商部門申請預留葯店的字型大小即葯店名稱,因為向葯監局申請填表時要有工商部門預准葯店的名稱手續。葯監局受理後在規定時間內對葯店進行現場驗收,合格後核發《葯品經營許可證》,這時葯店可以正式向工商部門申請辦理《營業執照》。被批準的葯店要在規定時間內提出GSP(葯品經營質量管理規范)認證申請,葯監局再對已經營的葯店進行GSP認證。 葯店的開辦一般程序大致是以上所說。有的地方可能會有特殊的規定,請到你所在地的葯監局進行咨詢。 一、申辦人向我局業務受理處遞交籌建申請書,並提交以下材料: (一)、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書; (二)、申請報告(內容包括:擬經營葯品的范圍、與擬經營范圍相適應的營業場所、倉儲設施、設備情況、聯系方式、申請人、申請時間。) 二、我局業務受理處對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理: (一)、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關(食品)葯品監督管理部門申請; (二)、申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正; (三)、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; (四)、申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。 三、我局自受理申請之日起30個工作日內對申報材料進行審查,同意籌建的發給同意籌建通知書。不同意籌建的,應當以書面通知申辦人並說明理由和告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 四、申辦人完成籌建後,向我局提出驗收申請,並提交以下材料: (一)、葯品經營許可證申請表(一式三份); (二)、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件原件及復印件; (三)、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明原件及復印件; (四)、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書; (五)、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄; 企業制定的葯品質量管理制度應包括以下內容: 1 、有關業務和管理崗位的質量責任; 2、 葯品購進的管理制度; 3 、葯品驗收的管理規定; 4 、葯品陳列的管理規定; 5 、葯品養護的管理規定; 6 、首營企業和首營品種審核的規定; 7 、葯品銷售及處方管理的規定; 8 、拆零葯品的管理規定; 9 、質量事故的處理和報告的規定; 10、質量查詢、質量投訴的管理規定; 11、質量信息的管理規定; 12、葯品不良反應報告的規定; 13、衛生和人員健康狀況的管理規定; 14、服務質量的管理規定; 15、經營中葯飲片的,有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定。 (六)、《同意籌建通知書》。 五、我局在受理驗收申請之日起15個工作日內,依據《廣東省開辦葯品零售企業驗收實施標准》組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。對不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 六、在作出發給《葯品經營許可證》決定之日起十個工作日內發給《葯品經營許可證》。 七、注意事項: (一)、所有申報材料均用A4紙列印或復印,申辦人要在申報材料上簽名。 (二)、須提交復印件的證明文件,申辦人應寫上「復印件與原件相同」並簽名確認。 (三)、零售企業的經營范圍: 1經營類別分為:經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯。 2具體經營范圍包括:麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;生物製品;中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。 答案補充 定點零售葯店申請書 申請單位: 申請時間: 填 寫 說 明 本表用鋼筆填寫,要求字跡工整清楚,內容真實。 「申請內容」一欄由零售葯店填寫申請定點資格的意向。 最後一欄由統籌地區勞動保障行政部門負責填寫。 四、零售葯店向統籌地區勞動保障行政部門提交本申請書時,要附以下材料: 葯品經營企業許可證、合格證及營業執照副本; 葯師以上葯學技術人員的職稱證明材料; 葯品經營品種清單及上一年度業務收支情況; 葯品監督管理和物價部門監督檢查合格的證明材料; 勞動保障行政部門規定的其他材料。 答案補充 葯店名稱 營業執照號 法人代表 所有制形式 郵政編碼 單位地址 聯系人 聯系電話 葯品經營許可證號 單位開戶銀行及帳號 人員構成 葯學技術人員人數 其中: 高級職稱 中級職稱 初級職稱 營業人員人數 其他人員人數 合計 申請內容 (申請單位印章) 法人代表簽字: 年 月 日 勞動保障行政部門審查意見 (印章) 年 月 日

⑷ 關於撤銷收回《葯品經營質量管理規范認證證書》申請怎麼寫

下次審核 時不通過,就自動撤銷

⑸ 葯品經營質量管理規范認證管理辦法的申請受理

第十七條申請GSP認證的葯品經營企業,應符合以下條件:
(一)屬於以下情形之一的葯品經營單位:
1.具有企業法人資格的葯品經營企業;
2.非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業;
3.不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
(二)具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
(三)企業經過內部評審,基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
(四)在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題(以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准,下同)。
第十八條申請GSP認證的葯品經營企業,應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件1〔略〕),同時報送以下資料:
(一)《葯品經營許可證》和營業執照復印件;
(二)企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告;
(三)企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件;
(四)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2〔略〕);企業葯品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3〔略〕);
(五)企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表(式樣見附表4〔略〕);
(六)企業所屬非法人分支機構情況表(式樣見附件5〔略〕);
(七)企業葯品經營質量管理制度目錄;
(八)企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖;
(九)企業經營場所和倉庫的平面布局圖。
企業填報的《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關資料,應按規定做到詳實和准確。企業不得隱瞞、謊報、漏報,否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。
第十九條葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構(以下簡稱為初審部門)進行初審。
第二十條對認證申請的初審,一般僅限於對申請書及申報資料的審查。但有下列情況的,應對申請認證企業進行現場核查,並根據核查結果對認證申請予以處理:
(一)對申報資料有疑問而需要現場核實的。
(二)企業在提出申請前12個月內發生過經銷假劣葯品的問題,而需要現場核查的。
對經銷假劣葯品問題的核查,必須查明企業在經銷葯品過程中有無違規行為。如無違規行為,可繼續認證申請的審查,審查後將核查資料與認證申請一並報送。對存在違規行為的,應中止其申請的審查,並從發生假劣葯品問題之日起12個月內不受理該企業的認證申請。
申請前12個月內發生過經銷假劣葯品問題,但在認證申請中沒有說明或沒有如實說明的,一經查實,無論是否屬於違規經營,一律中止對其認證申請的審查或認證現場檢查,通過認證的應予以糾正(包括收回證書和公布撤銷),並在發出處理通知的12個月內不受理該企業的認證申請。
第二十一條初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審,初審合格的將其認證申請書和資料移送省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門在收到認證申請書及資料之日起25個工作日內完成審查,並將是否受理的意見填入認證申請書,在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。不同意受理的,應說明原因。
第二十二條對同意受理的認證申請,省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在通知初審部門和企業的同時,將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。
第二十三條審查中對認證申請書和資料中有疑問的,省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應一次性通知初審部門,由初審部門要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的,由省、自治區、直轄市葯品監督管理部門予以退審。
第二十四條新開辦葯品經營企業的認證申請、受理審查、組織認證等活動的時限,應符合《葯品管理法實施條例》第十三條第二款的規定。

⑹ 葯品經營質量管理規范變更申請書面的怎麼寫

變更項目不同寫的不一樣,變更法人或企業負責人需寫明原因,且變更雙方無買賣行為,單體變公司填寫表格遞交材料給市食葯監局,質量負責人變更就寫原負責人某某因身體原因不適合擔任職務,變更為誰誰,諸如此類

⑺ 葯品經營質量管理規范認證的企業基本情況怎麼寫

一、企業概況
我葯房自XX年XX月XX日取得《葯品經營許可證》以來,即以「質量第一,服務至上」為指導方針。葯房注冊地址為XXX;企業負責人:XX;葯房營業面積XX平方米 ;葯房有員工XX人,其中:本科學歷XX人、大專學歷XX人、中專學歷XX人,葯學及相關專業學歷佔全體員工的75%以上。執業葯師XX人,葯學人員XX人,驗收員XX人,養護員XX人。葯房經營范圍:處方葯、甲類非處方葯及乙類非處方葯、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品(限口服、外用制劑);經營品種XXX余個,所購進含麻黃鹼類特殊管理葯品均按要求嚴格管理。我們採用博信醫葯管理系統對商品的進、銷、存統一管理。