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葯品質量分析引言

發布時間: 2021-03-25 18:23:49

㈠ GSP葯品質量信息分析怎麼寫

我葯店快要認證了,葯品質量信息分析不會寫。

㈡ 質量分析怎麼寫

一、 對於導學案的使用:

本學期我開始使用導學案,對我來說導學案是一個新生事物,新的東西對我來說有新的刺激,能使我在教了近十年的物理後又有一個新的嘗試,我很感興趣,但在使用後又有很多茫然和困惑。因為使用了導學案,可以說是打破了我以前的上課模式,又是新教材,我一切感覺都像是從頭開始,重新構思,重新設想,在備課和上課都是新手,每次上課下來都感覺有很多不足之處。在嘗試階段中有欣慰,有汗水,更有很多困難。我使用了導學案之後,好處是:1、開始培養學生的自學能力,對學生的長遠發展是有很大幫助的。2、學生的自主學習使學生在學習過程中更有目的性,可以帶著問題進入課堂。3、可以提高課堂的效率和容量,在課堂中增加訓練量。我現在還存在著很多困惑:1、如何指導學生使用導學案,如何更好的設計,更貼近學生使用的導學案。2、為什麼學生自己認為會了的知識,老師還是不放心的再去講,不講學生真會,真理解嗎?3、批閱導學案的好方法,發現批閱需要花費大量的時間。

二、 分析本次月考成績與問題

本次月考是仇主任出題,出的題目很好,真正能考察學生是否理解知識,學會知識,還是死記硬背的。是否認真審題,與平時的練習有些改動的題,學生是否抓住關鍵的詞語進行分析。通過這次月考發現以下幾個問題:

1、學生不會分析實際的問題,也就是說學生學了不會用。選擇題的得分率很低。

2、學生審題不認真,看題不仔細。做題比較浮躁。

3、沒有尖子生,滿分同學沒有。

4、落後面比較大,不及格的學生占的比例大。

5、三個班比較,平均分3班最好,前十五名、前三十名都是二班最好。一班和三班的前面學生考得都不好,比如說一班的張京華、王林(男)、王菁、二班的張曉東、張曉萌等人。

從學生的成績就反映出自己在教學過程中的許多問題:

1、課堂的練習量少,從而導致學生不會分析實際問題。2、輔導學生方面做得很不夠,導致許多學生掉隊。3、小組合作學習沒有正確的指導方法和激勵考核等措施。

三、 下一步自己教學的計劃與措施

針對以上發現的問題和困惑,我打算在下一步的教學中解決這樣幾個問題:

1、嘗試和繼續使用導學案,並能設計出最貼近學生,最適合自己教學的導學案,使用起來能感覺得心應手,學生能更好的預習和自主學習。

2、能正確指導學生使用導學案,學生學會使用導學案。

3、在學生做完導學案後,認真批閱,及時收集信息,修改教案,找到最適合學生的教學方法和學習方法。且方法應多樣化,防止學生在一種教學方式下因缺少新鮮感而麻木,沒有興趣。

4、課堂上抓住重點和難點,精講精煉,精煉自己的語言,少說廢話,設計好訓練的題目,由易到難,增大訓練量。

5、做好學生的思想工作和輔導工作。與學生多談心,多交流,增進師生之間的感情,並能使學生相信老師,樂於學習。在學習和課堂上嚴格要求學生,賞罰分明。

㈢ 質量分析報告怎麼寫

可以從以下幾點去擴展來寫分析報告:
一、質量體系的檢查和運行情況
二、質量鏈的信息
三、質量問題通報
四、案例分析
五、提出質量改進的課題或方向
六、質量知識和質量信息介紹
七、質量分析報告的時間要求

㈣ 求淺談葯品質量管理論文的引言

你這篇中國知網也好,萬方數據也好都有例子!甚至網路文庫都有!

==================論文寫作方專法===========================

論文網上沒屬有免費的,與其花人民幣,還不如自己寫,萬一碰到騙人的,就不上算了。
寫作論文的簡單方法,首先大概確定自己的選題,然後在網上查找幾份類似的文章,通讀一遍,對這方面的內容有個大概的了解!
參照論文的格式,列出提綱,補充內容,實在不會,把這幾份論文綜合一下,從每篇論文上復制一部分,組成一篇新的文章!
然後把按自己的語言把每一部分換下句式或詞,經過換詞不換意的辦法處理後,網上就查不到了,祝你順利完成論文!

㈤ 年度企業葯品經營質量回顧分析怎麼寫包含哪些內容

就是包括企業經營出現的問題,尤其是質量方面有無反饋,那些葯品出現的退貨比較多,就這些可以寫詳細一下

㈥ 急需一篇關於葯品質量檢測的論文

葯品生物測定的發展趨勢 作者:呂會成 【關鍵詞】 生物測定;葯理;葯品 [摘要] 生物測定是經典的葯品檢測專業之一,現代儀器分析的廣泛應用,給其帶來了極大的挑戰和機遇,面對目前的基本狀況,闡明了生物測定專業在中葯開發、新葯研製、葯物安全性評價及微生物限度檢查方面的應用和發展趨勢。 [關鍵詞] 生物測定;葯理;葯品 葯品是特殊商品,葯品質量直接關繫到用葯者的安全和療效。葯品檢測方法和檢測水平隨著制葯工業的發展不斷改進提高。由於現代科學技術的發展,相鄰學科之間的相互滲透,分析化學的發展經歷了三次巨大的變革,使分析化學發展成為以儀器分析為主的現代分析化學。面對生命科學中復雜的分離分析任務,發展了色譜分析方法。結構分析、價態分析、晶體分析等方面的研究又促進了光譜分析的發展。以計算機應用為主要標志的信息時代的來臨,儀器分析迅速發展,為葯物檢測提供各種非常靈敏、准確而快速的分析方法[1]。生物測定受到了極大的挑戰,其發展前景令我們從事葯品生物測定工作者所關注。 1 葯品生物的特點與業務范圍 1.1 葯品生物測定的定義與特點 葯品生物測定(簡稱生測)是利用葯品(或葯品中的有害雜質)對生物(或離體器官及組織)所引起的反應來測定葯品的含量或安全性的一種方法。 生測法的優點是測定的結果與醫療要求基本一致,能直接反映葯品的效果或毒副作用,這是其他物理學方法或化學方法所不能達到的。因此,目前各國葯典仍大都採用這一方法。 生測法的缺點是檢驗周期長,微生物有生長繁殖過程,動物有生理代謝過程,觀察分析時間一般在2~7天,有些試驗會更長。影響因素多,有生物差異性,也有系統操作誤差和環境條件等造成的影響。用品用具、動物質量、儀器設備都會對結果產生影響[2]。所以,以生測主檢的品種在中國葯典中逐版減少。 1.2 葯品生物測定的業務范圍 中國葯典是法定的葯品標准,它將葯品質量控制項目歸為四類:性狀、鑒別、檢查和含量。生測的業務主要涉及到中西葯品的檢查類和含量類。 其中作為葯品安全性檢查項目最多,包括:無菌、熱原、細菌內毒素、異常毒性、安全試驗、急性全身毒性、過敏物質、刺激性、溶血、降壓物質、微生物限度等。含量(或效價)測定包括:抗生素微生物檢定法,胰島素、硫酸魚精蛋白、縮宮素、卵泡刺激素、黃體生成素、升壓素等生物檢定法。 2 葯品生物測定的現狀 由於現代化檢測儀器的廣泛應用,葯品生物測定的品種和范圍,方法和要求,也發生了很大變化。 2.1 品種和范圍的變化 抗生素的含量測定,最初大部分抗生素用微生物法測定含量。隨著制葯工業發展,提純方法不斷改進,有效組分更加明確,許多品種檢測方法不斷改為儀器測定和化學測定。例如:2000年版中國葯典收載約219個抗生素品種,其中有15個原料葯及其制劑從1995年版的化學法和微生物法改為高效液相色譜法(簡稱HPLC),使該法達到97種,微生物法僅有24個,其中9個品種是新增加的。有人預計本世紀初,HPLC法會發展成為中國葯典使用頻率最高的一種儀器分析法[3]。規定取消抗生素過期檢驗,抗生素微生物效價測定的業務工作量更是明顯減少。 葯品注射劑的熱源檢查。1942年美國首先將家兔法收入葯典,相繼世界各國葯典均規定用該法。中國葯典從1953年開始收載。自1973年以來,鱟試劑被證明是一種檢測細菌內毒素(熱原)存在的靈敏試劑。用鱟試劑要比家兔試驗迅速、經濟,所需樣品量少,操作過程工作量小,每天可進行許多樣品檢測。1980年美國葯典20版首載「細菌內毒素檢查法」,1985年USP21版收載5種注射用水及40種放射性葯品。1991年11月執行的USP22版第五增補版公布了185種葯品刪除家兔法,用細菌內毒素檢查法代替。1995年USP23版注射劑的熱源項幾乎都被細菌內毒素檢查法代替[4]。 我國從20世紀70年代開始研究制備鱟試劑,1988年衛生部頒布細菌內毒素檢查法,1993年中國葯典第二增補本收載該法,但未涉及任何品種,1995年中國葯典二部正式收載,並規定了注射用水、氯化鈉注射液和二十多種放射性葯品並刪除熱源檢查,以內毒素代替。2000年版中國葯典進一步擴大到68種。預計2005年版中國葯典還要繼續增加品種,熱源項都將被內毒素代替。動物試驗改為生化試驗。 2.2 實驗動物 生測離不開實驗動物,在實驗中,為了減少生物差異,提高動物反應敏感性,以最少的動物達到最滿意的結果。國家非常重視實驗動物,1988年國務院頒布了《實驗動物管理條件》,對實驗動物的飼管、管理、使用等做出了明確規定,實行達標認證制度,嚴格管理。按微生物控製程度把實驗動物分為四級:普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物和無菌動物[5]。一般動物實驗必須達到清潔動物標准,種系清楚,不雜亂,無規定指出的疾病。動物級別越高,飼養管理條件越嚴,設施投資越大。實驗動物是實驗研究的活試劑,既要有純度,也要有數量,背景明確,來源清楚,符合要求才能使用。(隨著葯品純度的提高,凡是有準確的化學和物理方法或細胞學方法能取代動物實驗,進行葯品和生物製品質量檢測,應盡量採用,以減少動物的使用。) 2.3 葯品生物測定在方法上的改進與變化 為了縮短操作時間,減少實驗誤差,近年來生測方面也研製並投入使用了部分儀器設備,如:抗生素抑菌圈測定儀、微機熱原測溫儀、集菌儀、細菌數測定儀等,減輕了工作強度,提高了工作效率,檢測結果更加准確可靠。 3 葯品生物測定的發展趨勢 生測作為經典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特點,在葯品檢驗中發揮了重要作用。不少老產品改為其他方法控制質量,也會不斷有新產品離不開生測法,我們應當充分發揮它的優點,盡量克服它的不足,開拓新的業務范圍。 3.1 微生物限度檢查工作量大 為了控制葯品染菌限度,1975年美國葯典19版首載微生物限度檢查,1980年英國葯典收載,我國在1990年由衛生部頒布了葯品衛生標准及檢驗方法,1995年版中國葯典正式收載[6]。2000年版中國葯典按劑型規定了微生物限度標准,執行范圍除注射劑和中葯飲片外幾乎包括中西葯的所有制劑和原料。該項檢查成為葯典品種適用最多的檢查項目,占當前地市級葯品檢驗所生測室業務工作量的80%以上。在這項檢查中,有大量的業務技術需要我們進一步研究,改進試驗條件,使數據准確,探討快速檢測的新方法。葯包材的檢查,國家葯監局已經發布試行標准,業務范圍將更加擴大,這是我們進一步做好工作,努力探討研究的新領域。 3.2 葯品生物測定在中葯開發中的作用 我國是中葯王國,2000年版中國葯典一部共收載920種,其中中成葯398種。有含量測定的157種,僅占總數的17%,中葯成分多,雜質和干擾物質很多。復方制劑,尤其大復方制劑專屬性的檢出處方中所含葯材很困難,有大量的研究工作需要做。中成葯中的雜質如重金屬、殘留農葯等達到一定水平會產生毒副作用,影響葯物安全性[7]。要讓中葯制劑打進國際市場,我們在檢查類的控制項目和含量類的方法探討方面有大量工作要做,生物測定可以在毒理、葯理方面進行研究、探討,逐步完善質量控制標准,提高制劑質量發揮更大的作用。 3.3 新葯研製開發與安全性評價 新葯研製開發是多學科合作的系統工程。在獲得一個具有生物活性的化合物後,研究開發組織者要在生物醫學領域進行葯物評價研究,首先必須組織葯理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、葯代動力學方面的專家進行合作研究,按葯物非臨床研究管理規范GLP進行管理。組織葯理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、葯代動力學和毒代動力學、葯物分析、臨床化學、實驗動物、生物統計、質量保證等部門有關人員進行討論,分階段做出評價[8]。生測在這方面可以參加開發研究或進行技術指導。 綜上所述,葯品生物測定是葯物分析的重要組成部分,是不可缺的檢測專業,現代儀器的大量使用,不僅不會影響其發展,而是如虎添翼,讓葯品生物測定展示出新的前景。 [參考文獻] 1 倪坤義,田頌九,丁麗霞.21世紀葯物分析學的發展趨勢.中國葯學雜志,2000,35(12):798

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